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临床研究。第一阶段-第四阶段

我们从哪里开始?第一阶段试验中的剂量问题综述

在过去的几年里,由于新的研究药物、试验设计的创新和监管措施的改变,早期肿瘤学试验发生了更好的变化。在其他改进中,这些变化有助于完善研究设计者规划早期阶段的用药方式。第一阶段试验中的剂量策略 首次人体试验 当一种研究性药物被施用时...

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安慰剂问题,第13部分:小儿安慰剂反应

这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十三篇报道。在这里阅读该系列的其他文章。到目前为止,我们的安慰剂问题系列只关注成人的安慰剂反应。今天,我们转向另一个人群:儿童....

患者和利益相关者的参与

让退伍军人参与PTSD临床试验的7种方法

与全球其他国家的军人相比,与战斗有关的创伤对美国退伍军人的影响很大。在伊拉克和阿富汗服役的美军退伍军人中,多达 20% 的人将会患上创伤后应激障碍 (PTSD),而在越南战争中服役的退伍军人中,这一比例则高达 30%。

临床研究。第一阶段-第四阶段

安慰剂问题,第12部分:抑制反应

这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十二篇文章。请在此查阅本系列的其他文章。在本系列文章中专门关注安慰剂效应后,今天我们将快速绕道,转向...

临床研究。第一阶段-第四阶段

逆势而上:在镰状细胞药物试验中实现快速启动

即使事情进展得很顺利,开展临床试验也是一场胜算很大的游戏。当我们着手研究一种治疗镰状细胞疾病的药物时,当牌子对你不利时,困难会迅速增加。因此,即使是我们也对该药物的成功感到惊讶。

临床研究。第一阶段-第四阶段

安慰剂问题,第11部分:与试验无关的安慰剂贡献者

这是我们对困扰着镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十一篇报道。在这里阅读该系列的其他文章。正如我们上周所讨论的,有许多与试验相关的细节可以影响安慰剂反应的大小。但是有...

临床研究。第一阶段-第四阶段

医疗器械开发的5个阶段

虽然在许多方面与药品开发相似,但医疗设备开发必须应对一些独特的挑战,包括。复杂性的变化--设备可能有多个不同的组成部件,包括硬件、软件和药物成分。非常不同的目的--几乎所有的药物都是治疗性的,而设备可能是治疗性的、诊断性的、监测性的、支持性的、手术性的,等等。有关的法规...

临床研究。第一阶段-第四阶段

安慰剂问题,第10部分:魔鬼在细节中

这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十篇文章。请在此查阅该系列的其他文章。在过去的两周里,我们讨论了几种减少安慰剂反应的具体策略。其中一项努力正变得越来越流行...

临床研究。第一阶段-第四阶段

治疗银屑病的3个策略

我们以前讨论过有关银屑病的几个问题,包括该病的发病机制和开展银屑病临床试验的挑战(和解决方案!)。今天,我们转向治疗银屑病的三种策略。虽然保湿剂可能是某些轻度银屑病病例的有效解决方案,但许多患者需要医疗干预,以缓解他们的症状和...

研究设计

骨关节炎研究评估的10个考虑因素

骨关节炎(OA)临床试验的设计千变万化。从研究药物的类型到目标市场的监管方法,再到最佳给药途径,评估选择必须精心定制,以满足每个试验的独特需求。1.选择...