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临床研究。第一阶段-第四阶段

7 促使亚太地区肿瘤学试验增长的因素

过去十年来,亚太地区的肿瘤临床试验活动一直很活跃,从 2010 年到 2020 年增长了 138%。1 过去,亚太地区国家开展的大多数研究都是后期研究,但最近一期试验的数量有所增加。1 过去,亚太地区国家开展的大多数研究都是后期研究,但最近一期试验的数量有所上升。

临床研究。第一阶段-第四阶段

在亚太地区成功开展肿瘤学试验

亚太(APAC)地区目前活跃的肿瘤临床试验总数位居世界第一,其中仅中国就占了一半以上1 。

临床研究。第一阶段-第四阶段

使亚太地区成为肿瘤学临床试验的首选目的地

导言 在过去十年中,亚太地区的肿瘤临床试验活动增长最为强劲,从 2010 年到 2020 年增长了 138%。事实上,亚太地区目前正在进行的肿瘤临床试验总数位居世界第一,其中中国占了超过一半。

临床研究。第一阶段-第四阶段

EMA关于COVID期间临床试验的修订指南的主要变化

2月,欧洲药品管理局(EMA)发布了第四版《COVID-19(冠状病毒)大流行期间的临床试验管理指南》。由于该大流行病继续影响着全世界的临床研究,这些更新的指南反映了EMA不断变化的立场,澄清了以前版本中提出的问题,并考虑到了最新的...

医疗和法规事务

推进患者保健。澄清2019年印度药物和临床试验规则的变化

2019年,全球只有1.2%的临床研究包括印度,尽管据估计该国承担了全球20%的疾病负担。1 印度临床研究增长缓慢的一个原因是该国严格的监管要求。卫生和家庭福利部负责所有的卫生保健工作。

临床研究。第一阶段-第四阶段

未开发的潜力。亚太地区在生物技术药物研究中的作用不断增强

在全世界3.5亿至4亿的乙肝病毒感染者中,每三个人中就有一个生活在中国。中国有1.3亿乙肝病毒携带者和3000万慢性感染者。[1][2]中国一些农村地区的结核病发病率特别高,[3]而在整个亚洲,乙肝病毒的流行率也很高。

医疗和法规事务

考虑在亚太地区进行临床试验的5个理由

美国和欧洲的中小型生物制药公司正面临着巨大的压力,需要找到更有效和更具成本效益的方法来实现其产品的商业化。在竞争日益激烈的临床试验环境中,申办者已经开始将他们的研究重点转移到亚太(APAC)地区。事实上,亚太地区的临床试验的数量已经超过了美国。

卓越研究亚太区的扩张帮助生物技术公司推进改变生活的疗法

北卡罗来纳州达勒姆,2018年9月27日--为生物技术和专业制药公司提供临床开发和咨询服务的领先供应商Premier Research再次扩大其在亚太地区的业务,包括韩国、新加坡和台湾。这些举措增加了在澳大利亚和新西兰的活动,Premier一直在那里进行临床试验...