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BIO国际。发现创新罕见病试验设计的最新进展

2019年6月5日，北卡罗来纳州达勒姆 - Premier Research公司在今年6月3日至6日于费城举行的BIO国际大会上赞助了孤儿和罕见病会议的议题。我们自己的罕见病和儿科临床开发服务副总裁Angi Robinson将参加小组讨论Rare Findds。罕见病的创新临床试验设计...

罕见病和儿科专家将于11月7日在WODC欧洲会议上发言

北卡罗来纳州达姆，2018年10月30日 - Premier Research公司罕见病和儿科执行主任Angi Robinson将于11月7日在巴塞罗那举行的世界孤儿药大会上讨论遗传性罕见病研究的临床开发策略。罗宾逊女士的演讲从下午2点20分开始，将探讨确认性测试和专业实验室的管理，...

规划罕见的疾病研究。我们的顶级专家将在WODC发表演讲

北卡罗来纳州达姆，2018年4月23日 - Premier Research公司的顶级罕见病及儿科专家将在马里兰州奥克森山举行的世界孤儿药物大会上讨论临床试验规划。罕见病与儿科战略发展部执行主任Angi Robinson将发表《孤儿药物的早期发展规划》。4月26日星期四，"孤儿药 "的早期发展规划：任务、时间表和收获。

临床研究。第一阶段-第四阶段

注册和自然史研究。临床研究中重要的、截然不同的作用

登记册研究和自然史研究在罕见病研究中都发挥着重要作用。了解这两种研究之间的差异以及如何利用它们为临床开发提供信息，可以帮助赞助者制定成功计划。健全的药物开发需要对所治疗的疾病有全面的了解。为了设计出可靠的临床研究，需要对疾病进行全面的了解。

患者和利益相关者的参与

Premier Research的新儿科调查揭示了在确定足够的临床病人方面的挑战

由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示，确定足够数量的适合作为病人的儿童是进行儿科临床试验的最大挑战。 Premier Research的调查还显示，临床试验申办者竟然没有意识到，作为安全和创新法案（FDASIA）的一部分，FDA将向符合特定标准的罕见儿科疾病产品申请的申办者授予优先审查券。

患者和利益相关者的参与

首要研究机构对罕见病、孤儿药的新调查强调了监管方面的挑战

由Premier Research委托进行的一项针对临床试验决策者的新调查报告显示，近三分之二（64%）的受访者表示，在为罕见病或孤儿药临床试验招募人员时，最困难的因素不仅是找到加入和留在试验中的病人，还包括为研究确定和建立调查地点。

首席研究专家将在世界 "孤儿 "药物大会上分享罕见病的见解

Premier Research公司将在4月22日至24日在华盛顿特区举行的世界孤儿药大会上发表演讲并主持两个圆桌会议。这家位于费城的合同研究组织是第五届年会的白金赞助商，该会议是生物制药、生物技术、政府、病人团体等的顶级会议场所。

在罕见和超罕见疾病研究中取得不寻常的成功网络研讨会

Premier Research和Alexion Pharmaceuticals将于3月11日（星期三）美国东部时间上午11点（北方）/格林尼治标准时间下午3点（英国）/欧洲中部时间下午4点（欧盟中部）共同举办关于在罕见和超罕见疾病研究中取得不寻常成功的网络研讨会。

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首席研究专家在2012年ACRP会议上主持了儿科会议

Premier Research参加了4月16日至18日在德克萨斯州休斯顿举行的ACRP 2012全球会议。全球监管事务和儿科战略咨询部副总裁Charlene Sanders博士，医学博士和临床试验管理部执行主任Angi Robinson主持了题为 "成功的儿科研究。关键的研究设计和选址考虑因素"。