医疗和法规事务
PharmaLive:克服新型镇痛药物开发道路上的安慰剂障碍
安慰剂反应是正在研究新的疼痛药物的药物开发者所面临的最重大的挑战之一。根据对已发表的慢性神经性疼痛试验的回顾,安慰剂反应的程度随着时间的推移而增加,这使得明确地证明治疗优势变得更加困难。
安慰剂反应是正在研究新的疼痛药物的药物开发者所面临的最重大的挑战之一。根据对已发表的慢性神经性疼痛试验的回顾,安慰剂反应的程度随着时间的推移而增加,这使得明确地证明治疗优势变得更加困难。
皮肤病学临床研究正在迅速发展,以应对监管环境的变化,该监管环境倾向于更安全、更合理、对研究参与者负担更少的临床试验。在研究过程的每个阶段--从发现和临床前测试到临床试验和上市后研究--将患者放在中心位置,可以帮助...
在所有适用于临床药物研究的常识中,可能没有一个比这句话更被普遍接受。"经验是不可替代的"。但是,如果你在一个没有被广泛研究的适应症中工作,根据经验来选择地点可能是困难的。这也是我们在《中国研究》杂志上讨论的许多主题之一。
我们正在进行一项痛苦的糖尿病神经病变(PDN)药物的试验,并正在调查为什么一个研究机构的安慰剂反应率特别高。然后,我们的一位代表在该研究机构的大厅里等待与主要研究人员会面,当一位病人走进门时,他准确地指出了可能的原因。"琼斯夫人,"该...
7%到10%的美国人口患有某种类型的神经病理性疼痛,其中相当一部分人需要接受慢性疼痛治疗。[1]这种高发生率使得我们对这些痛苦的了解有限,以及对有效治疗方法的长期寻找更加令人沮丧。治疗神经病理性疼痛从...
测量、解释和减轻安慰剂反应是镇痛临床试验中一个持续存在且不断增长的挑战。在我们关于安慰剂问题的Premier Voices播客系列的最后,市场经理Paul Mirek和镇痛产品开发副总裁Michael Kuss,BS,研究了实验设计、纳入和排除标准以及其他管理安慰剂的方法。
安慰剂效应对药物开发的影响广为人知,但你可能会惊讶地发现,"安慰剂 "这个词有多种含义--所有这些都是贬义的--可以追溯到数百年前。Premier Research公司负责战略发展和镇痛的执行董事Scott Millard探讨了安慰剂的作用。
安慰剂反应是一种真实的心理、生理和最终的统计现象,它可以成为医学界的一个强大的治疗工具,特别是在涉及到慢性疼痛的情况下。一种药物要想获得批准,其开发者必须能够证明它与安慰剂相比明显更有效....。
这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十五篇也是最后一篇文章。在此阅读该系列的其他文章。随着我们的安慰剂问题系列接近尾声,我们最后简要介绍了三个伦理问题...。
这是我们对困扰镇痛和精神病学临床试验的越来越高的安慰剂反应的第十四篇文章。在这里阅读该系列的其他文章。安慰剂 "一词最早出现在一个不太可能的地方:葬礼上。安慰剂在拉丁语中的意思是 "我将请你",首次出现在...