临床研究。第一阶段-第四阶段
自适应设计方法为罕见的癌症试验提供快速、无缝的研究阶段过渡
罕见的癌症占全世界癌症诊断的22%，但对于 "罕见 "癌症并没有一个普遍接受的定义。此外，随着基因组学的发展和肿瘤分类的相关变化，一些常见的癌症现在被定性为罕见癌症群，每一种都对病人的管理和治疗有独特的影响。适应性...
标签： 适应性设计
临床研究。第一阶段-第四阶段
儿童癌症宣传月的资源
Premier Research致力于帮助世界各地的病人和家庭克服衰弱疾病的负担，如癌症诊断。癌症是儿童和青少年死亡的主要原因之一，全世界每年约有30万名儿童被诊断为癌症。
临床研究。第一阶段-第四阶段
将适应性设计方法应用于早期肿瘤学研究的考虑因素
通过利用不断积累的数据，按照预先指定的规则修改正在进行的试验的运行特征，自适应设计可以使临床试验比固定样本设计更灵活、更有效、信息量更大。[1] 自适应设计方法可以应用于临床开发的所有阶段，包括早期肿瘤研究。这些设计在引入实时灵活性的同时，还能使临床试验更有效率。
临床研究。第一阶段-第四阶段
利用自适应设计方法尽量减少早期肿瘤学故障
尽管我们对导致癌症的复杂基因、分子和免疫学因素的认识不断进步，但肿瘤学的成功率和获批可能性仍然很低。根据生物技术创新组织（BIO）最近进行的一项研究，2006 年至 2015 年间，近三分之一进入第二阶段研究的药物未能取得进展....。
临床研究。第一阶段-第四阶段
自适应设计临床试验如何坚持这3个核心伦理原则
1978年，国家保护生物医学和行为研究人类受试者委员会发布了《贝尔蒙报告》，该报告后来成为医学研究伦理学的一个关键文件。这份报告指出了在临床研究中必须遵循的三个统一的伦理原则：尊重人、有利和公正，这些原则被认为是临床研究的根本。
临床研究。第一阶段-第四阶段
4适应性设计的潜在优势
适应性设计是一种临床试验方法，它包括前瞻性地计划对研究设计的一个或多个方面或基于研究数据的中期分析的假设进行修改的机会。明确规划这些预先规定的变化有助于保持科学的完整性，同时也为临床研究环境带来更大的灵活性。主要的...
咨询
罕见的肿瘤学中的适应性设计策略
传统的试验采用的是频繁主义策略，依靠预先确定的设计假设（或输入）的准确性来构建一个有效的设计，产生稳健的最终试验结果。从第一个病人进入到最后一个病人离开，试验的执行没有变化，遵循黑箱方法。虽然这种策略在临床研究中很常见，但它不太适合于...
研究设计
适应性设计。首要研究机构参加关于利益、风险和伦理的讲座
北卡罗来纳州达勒姆，2016年5月13日--进行新型自适应设计临床试验的研究人员面临着利益、风险和伦理问题的有力组合。Premier Research高级医疗总监Thomas Laage博士在与DIA自适应设计科学工作小组成员的网络研讨会上探讨了这一复杂的挑战。Laage博士与DIA自适应设计科学工作组的几位合著者一起，探讨了这个复杂的挑战。
数据管理和生物统计学
适应性设计的伦理挑战。参加11月19日的总理研究网络研讨会
2015年11月10日，费城--当临床试验设计中被广泛认可的进步带来了伦理问题时，会发生什么？11月19日星期四，在免费的Premier Research网络研讨会 "适应性设计临床试验中的伦理考虑 "上找到答案。这个长达一个小时的活动将在美国东部时间上午11点/北京时间下午4点/欧洲中部时间下午5点开始，将研究特定的...
患者和利益相关者的参与
Premier Research的新罕见病和孤儿药调查强调了招募病人和激励病人参与研究的难度
一项由Premier Research委托、涉及北美和欧洲50家生物技术和制药公司的临床试验决策者的新调查显示，超过三分之二（69%）的受访者表示，在招募病人参加罕见疾病临床试验的过程中，最困难的因素不仅是寻找和激励病人加入和留在试验中，而且是确定和建立研究的调查地点。