试验的成功在很大程度上取决于招募和留住足够数量参与者的能力。受多种因素影响,阿片类药物临床试验的参与者招募尤为困难。
关于阿片类药物试验招募患者所面临的挑战,您应该了解以下七点:
1.试验设计的某些必要方面可能对潜在参与者没有吸引力,导致招募率低。每日疼痛日记、安慰剂组和当前止痛药物清洗要求可能会让人望而却步。
2.由于阿片类药物滥用的流行,大量招募也可能成为一个问题。为防止滥用和药物转移,应坚持采用适当的筛选规程,以杜绝药物寻求者,包括在入职前从医疗和处方记录中记录疼痛病史。
3.与此相关,研究机构的地理位置也是需要考虑的重要因素。如果研究机构之间的距离太近,可能会鼓励药物寻求者尝试在多个研究机构注册。
4.疼痛症状的正常消长,以及疼痛随时间推移而改善的自然趋势,都可能导致初期筛查的高失败率。