如今,我们经常听到药物研发中的风险分担,这在一个通常被高成本和项目期限压力所定义的行业中是一种健康的趋势。药物研发的兴旺取决于成本和进度的控制,而这两者之间千丝万缕的联系使得制药商和临床研究提供商之间的风险回报安排越来越多。
我曾参与过许多这样的协议,因此我喜欢避免使用 "风险分担 "和其他可能给这些协议带来负面影响的术语。当我们关注临床开发时,我更倾向于关注机会共享--与其说是避免失败,不如说是提高临床试验的生产力和效率。
毕竟,如果你在开始临床开发项目时就假定自己会失败,那你最好还是找点别的事情做。
首先是定义
风险与机会共担仍然是一个相当新的概念,这种安排有不同的类型。在本文中,我将介绍制药商与临床研究机构之间达成的协议,根据这些协议,CRO 将根据其在合同条款和里程碑方面的表现获得奖励或惩罚。