对于希望进入多样化、复杂的亚太地区（APAC）市场的医疗器械开发商来说，制定周密的报销策略是商业成功的关键。在产品开发周期的最初阶段，就应深思熟虑地考虑覆盖范围、编码和支付问题，了解您打算商业化的所有国家的报销情况至关重要。
亚太地区的公共和私营医疗资金
在亚太地区，约 45% 的医疗资金来自公共部门；然而，这是由政府承担 80% 以上总支出的日本和政府承担 33% 总支出的印度等国家混合而成的。1亚太地区的私人医疗保险正以每年 14.8% 的速度增长，因为第三方支付机构正致力于提供更广泛的医疗服务，并为国家化系统提供私营部门的替代方案。
图 1.部分亚太国家政府对医疗卫生总支出的贡献（2012 年）1
不断攀升的医疗成本促使支付方和采购部门对器械成本进行严格审查。因此，申办者必须在临床试验设计中纳入健康经济数据和市场评估。在可能的情况下，研究方案应包含成本效益数据，这有助于解决潜在的问题，即与现有疗法或标准护理相比，器械是否具有经济效益。
部分亚太国家的报销规则
亚太地区各国的器械报销程序各不相同，而且通常比较复杂。一般来说，亚太地区国家采用功能分类系统管理器械报销，根据结构、预期用途、功效和性能的相似性对器械进行分组。此外，亚太地区各国政府倾向于在产品范围内维持价格平衡，而不论产品是否增加了功能或提高了疗效。对于器械制造商来说，优化创新和价格不仅需要了解官方报销程序，还需要了解政府更广泛的医疗保健目标。
图 2.部分亚太国家医疗系统比较2
改编自 Lee SS、Symonds D、Kamogawa S 等：《亚太地区一次性使用器械的报销范围和定价系统》：日本、台湾、韩国和澳大利亚比较。Value Health Reg Issues 2015;6:126-129.
日本
在日本，几乎所有售出的医疗器械都由国民健康保险（NHI）系统支付费用，而且报销非常复杂。3有些器械通过手术费间接报销，有些则根据全球价格报销。日本有多种报销等级：
- A 和 B - 用于已归类的医疗器械
- C - 新医疗器械，又分为 C1（基于现有疗法/程序的新产品）和 C2（新疗法或程序产生的新产品
- F - 用于不属于报销类别且不予报销的设备
新技术的报销率可能较高，但报销谈判要在设备获批 9 个月后才进行。4
台湾
国民健康保险计划是台湾的全民医疗保健系统，由国民健康保险局（BNHI）监管，该局通过与市场上的同类产品进行比较来确定新设备的价格。对于新型设备，国民健康保险局会研究其他国家的现有价格。
韩国
根据韩国保健福祉部（MOHW）和健康保险审查院（HIRA）制定的法规，医疗器械与上游产品归为一类，并在现有上游产品中给予最低价格。对于新产品，HIRA 可确定一个新的报销价格，该价格与该器械已获批准的国家的价格相当或更低。
澳大利亚
澳大利亚的国家医疗系统采用基于诊断相关组（DRG）的预期病例付款方式对医疗器械进行报销。在私人医疗保险体系中，只有由卫生部管理的器械登记册《假体清单》中列出的器械才能获得报销。2
中国
在中国，不同省份甚至不同城市的报销标准可能会有所不同。医疗保险制度主要由政府管理，要获得报销，设备必须在医疗保险报销清单上。
主要启示
了解亚洲医疗保健系统报销制度的差异并为此制定计划非常重要。与拥有设备专业知识和本地知识的战略合作伙伴合作，有助于确保市场需求和明确的报销途径。要了解更多信息，请点击此处下载我们的白皮书。
1世界卫生组织。世卫组织全球卫生支出图集，2014年9月。https://www.who.int/health-accounts/atlas2014.pdf。访问日期：2019年10月23日。
2Lee SS、Symonds D、Kamogawa S 等。 亚太地区一次性使用器械的报销范围和定价系统：日本、台湾、韩国和澳大利亚比较。Value Health Reg Issues 2015;6:126-129.
3世界卫生组织。全球卫生支出数据库。访问日期：2019 年 10 月 23 日。
4MedTech Intelligence.日本医疗器械市场的成功战略》。MedTech Intelligence 网站。发表于2018年3月7日。https://www.medtechintelligence.com/column/strategies-success-japans-medical-device-market/.访问日期：2019 年 10 月 23 日。