费城，2015 年 5 月 1 日 - Premier Research 将在 5 月 19 日星期二举行的免费网络研讨会上探讨孤儿药研究特有的监管挑战。
与纳奇-戴夫（Nach Dave）和卓越研究公司（Premier Research）的卡罗尔-亨廷顿（Carol Huntington）一起参与孤儿药和罕见病开发：了解欧洲和美国的监管格局。 该活动将于美国东部时间上午 11 点、英国夏令时间下午 4 点和欧洲中部时间下午 5 点开始，时长一小时，主要面向研究美国国立卫生研究院确定的 7000 种罕见病的研究人员和制药公司。
目前正在进行的孤儿药研究比历史上任何时候都多。每种药物都有其自身的监管挑战，而且不同地区市场的监管挑战也大不相同。立即注册，了解罕见病疗法如何进入市场，以及监管方面的细微差别会如何影响这些产品的开发。我们将指出这些途径在美国和欧洲的不同之处和相似之处，并回顾当前的指导文件、可能存在的漏洞以及您可能没有想到的策略。
Nach Dave 是 Premier Research 的监管事务总监，Premier Research 是一家领先的合同研究组织，为全球生物技术、制药和医疗器械公司提供服务。Carol Huntington 是 Premier Research 欧洲监管事务副总监。他们将共同探讨刺激罕见病药物增长的法律工具和激励措施，研究开发人员可能遇到的障碍，并考虑取得更大成功的机会。
关于Premier Research
Premier Research是一家领先的合同研究组织，为世界各地的生物技术、制药和医疗设备公司提供服务。该公司在执行全球、区域和地方临床开发项目方面拥有丰富的经验，特别是在解决诸如镇痛、中枢神经系统、罕见疾病、医疗器械和诊断以及儿科研究等领域未满足的需求方面。Premier Research在50个国家开展业务，雇用了1000多名专业人员，包括一个由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。公司以提高临床开发的生产力为使命，与客户的使命保持一致，即及时、准确、低成本地将新的医疗方法带给患者。