临床研究。第一阶段-第四阶段

罕见病试验。开始、中间和结束

主讲人:安吉-罗宾逊安吉-罗宾逊,Premier Research儿科和罕见病执行主任

本次会议包括对罕见病和孤儿药地位的监管概述,以及开发过程中不同阶段的实际考虑。观众将了解更多关于进行成功的自然史研究的信息,演讲者将回顾如何通过经验教训避免常见的挑战。

此外,还将讨论平行运行研究计划的最佳做法。此外,还将提供准备提交最终监管报告的有用提示(包括提交报告时正在进行的研究的关键因素)。