准备IND：常见错误和解决方案

正确准备新药临床试验（IND）申请是一个精心策划的过程，需要多个学科通力合作，就研究化合物的安全性传递一致的信息。

主动识别和避免 IND 常见的提交陷阱有助于确保您的申请清晰、简洁、无误。

研究性新药 (IND) 申请的准备工作是临床试验开发的早期关键步骤，因为它能使申办者获得联邦法律的豁免，该法律禁止在上市批准前跨州运输药物。在准备 IND 的过程中，需要对许多不同专业的人员进行精心协调，他们必须共同努力证明研究化合物的安全性。

IND 申请必须包含三个方面的信息：

1. 动物药理学和毒理学研究
2. 制造信息
3. 临床方案和研究者信息

虽然 IND 的提交类型各不相同，但有些错误在所有申请类型中都很常见。在本文中，我们将探讨常见的提交误区以及避免这些误区的策略。

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