医疗和法规事务

Premier Research将在第24届EuroDIA年会上发表演讲

Premier Research将参加在丹麦哥本哈根举行的第24届EuroDIA年会。

美国质量保证部总监Sherri Hubby将于3月27日星期二下午16:00发表题为 "从伦理、认证机构和行业的角度看开展临床试验以确保合规性 "的演讲。随着在全球市场开展临床试验的挑战增多,时间缩短,许多团体必须合作,以实现平衡和建立公共保证。本次会议将回顾如何开展质量计划,以评估合规性,并确保道德审查和决策的一致性,尽管存在文化差异。将分享实用的信息,包括如何确定管理临床试验弱点的差距和审计准备的提示。

此外,她还将发表题为 "制药公司和监管机构对临床试验中研究者不当行为使用的监管证据技术比较 "的海报。该海报将回顾在临床研究者现场怀疑有科学不当行为时收集法律证据的过程。将涵盖不同监管机构所使用的调查技术的比较,以及制药业如何做好最佳准备。

质量保证部高级审计员Gloria Miller将发表题为 "医药质量协议 "的海报。该海报的目的是让大家了解医药质量协议的基本要素,以及协助确定何时需要签订质量协议,并通过正确执行质量协议来降低风险。