北卡罗来纳州莫里斯维尔,2021年4月16日--为生物技术℠而生的临床研究公司Premier Research自豪地表彰隐私和全球数据保护官副总裁Victoria Watts在制定欧洲CRO基金会(EUCROF)《临床研究服务提供商GDPR行为守则》中的关键作用,该守则已于3月17日提交给欧盟27个成员国的数据保护当局和欧洲数据保护委员会批准。EUCROF守则是第一套综合的数据保护规则,以满足在技术驱动的临床研究领域不断提高质量、安全和保密性管理的需要。
EUCROF副总裁Stefano Marini博士说:"这项倡议是一个可怕的机会,可以与临床研究的许多利益相关者进行高质量和富有成效的合作,包括患者协会、制药实验室和学术网络,"。"提交审批是一个重要的里程碑,也是一个新阶段的开始,将导致一个独立的管理机构的建立"。
EUCROF守则是由一个专门的国际工作组起草的,该工作组是在EUCROF新技术工作组的框架下成立的,并与EUCROF的附属机构和其他利益相关者的代表协商,包括制药业、患者协会、医疗器械公司和其他机构。
"总理的首席合规官兼法律事务高级副总裁Ellen Teplitzky说:"我们感到非常自豪的是,我们自己的Victoria Watts帮助制定了政策,将促进健康研究的透明度和信任。
"瓦特女士说:"该守则是临床试验行为发展的一个转折点,将激发人们对那些遵守该守则的公司的更大信任。"我们的工作组必须采取非常合作的方式,因此所有利益相关者都有平等的机会做出贡献。我们的主要目标之一是确保所有欧洲成员国之间的协调,使合作更加容易,最终将拯救病人的生命。"
关于Premier Research
Premier Research是一家临床研究公司,致力于帮助生物技术、专业制药和设备创新者将改变生活的想法和突破性科学转化为新的医疗方法。
作为一家全球性的公司,Premier Research擅长使用创新技术进行智能研究设计和试验管理,为赞助商提供干净、确凿的数据。
无论是制定产品生命周期战略、缩短临床开发周期、确保患者的使用权、驾驭全球法规、最大化有限的罕见病数据的影响,还是提供特定治疗领域的专业知识,Premier Research都致力于帮助客户满足各种医疗条件下患者未被满足的需求。
关于EUCROF
EUCROF是一个在荷兰注册的非营利性法律实体,其目标之一是为高质量的人类临床研究做出贡献,并向公众和媒体以及在国际舞台上宣传欧洲临床研究的优秀成果。
EUCROF的成员是国家CRO协会以及在一个或多个欧洲国家或欧洲以外地区成立的个人CRO,这在其章程中已有规定。今天,EUCROF在25个国家有380多个附属公司。EUCROF的成员名单以及EUCROF的章程是公开的,可以从EUCROF的网站(www.eucrof.eu)免费下载。
联合会的日常管理和代表工作由执行委员会(EB)负责,该委员会由一组当选的管理人员(主席、副主席、秘书、财务主管、执行委员会成员)组成。执行委员会的任期为两年。
EUCROF的财政资源(a)首先来自其成员支付的定期年费,(b)其成员和附属机构在自愿基础上提供的特别补充预算项目,以补贴战略举措,以及(c)来自EUCROF主办和组织的培训和教育项目及活动的收入。
EUCROF通过工作组开展活动,工作组由从附属的CRO中选出的主题专家组成,并在自愿的基础上作出贡献。