2016年3月15日,北卡罗来纳州杜伦--Premier Research公司宣布任命Lisa Pitt为全球监管事务副总裁。Pitt 博士曾在美国食品和药物管理局担任高级监管项目经理,加入 Premier Research 后,她将为公司提供战略指导,并监督公司在罕见病及其广泛治疗重点领域提供的监管事务服务。
在美国食品及药物管理局工作之前,皮特博士在制药和合同研究行业工作了二十多年,广泛从事小分子和生物制药产品从早期阶段到注册和上市后的开发工作。她曾在 MedImmune 公司担任监管事务总监,负责监督全球产品开发团队的监管活动,并在一家领先的合同研究组织担任总监和首席监管事务顾问。Pitt 博士还曾在诺华制药公司担任监管职位。
她拥有马里兰大学药学院药学博士学位、西顿霍尔法学院理学和法学硕士学位以及特拉华大学生物科学学士学位。她经常担任监管主题的客座讲师和发言人,曾在罗格斯大学和马里兰圣母大学担任兼职药学教授。
"现在是新型生物制药产品开发的活跃时期,有很多机会可以改善患者的生活,"Pitt 博士说。"有效的监管策略对我们帮助客户将产品从台式设备推向床旁的能力有着巨大的影响。
Premier Research 首席医学官 Colin Hayward 博士表示:"Pitt 博士是科学与监管专业知识的罕见结合体,这将使她成为我们的客户--生物技术和小型制药企业的重要资产,这些企业正在我们的行业中开展最激动人心的创新工作。
关于Premier Research
Premier Research 是一家领先的合同研究组织,为全球生物技术、制药和医疗器械公司提供服务。公司在执行全球、地区和本地临床开发项目方面拥有丰富的经验,尤其专注于满足镇痛、中枢神经系统、罕见病、医疗器械和诊断、肿瘤和儿科等领域尚未满足的需求。Premier Research 公司在 84 个国家开展业务,拥有 1000 多名专业人员,包括由临床监测员和项目经理、监管、数据管理、统计、科学和医学专家组成的强大国际网络。公司以提高临床开发效率为使命,与客户的使命保持一致,为患者提供及时、准确、经济有效的新疗法。