2021 年 9 月 2 日,北卡罗来纳州莫里斯维尔- Premier Research 公司任命医学硕士 Jennifer Nezzer 为生物统计学副总裁。Nezzer是业界公认的生物统计学专家,拥有超过25年的全球临床研究经验,她将领导Premier的生物统计学和医学写作综合业务部门。Premier Research 是为生物技术、专业制药和医疗器械领域提供临床研究、产品开发和咨询服务的领先供应商。
"Premier Research 临床开发服务高级副总裁克里斯塔-阿姆斯特朗(Krista Armstrong)博士说:"先进疗法的适应性设计研究和试验越来越多,这些复杂而具有挑战性的研究需要最新的生物统计方法。"詹妮弗在多个治疗领域的传统和适应性研究设计的 1 期到 4 期试验的统计部分管理方面拥有丰富的经验,她将帮助我们为客户提供最新的统计流程。
Nezzer 将担任统计顾问,主要负责方案设计、临床研究审查以及与监管机构的沟通,包括制定和实施 Premier 新的全球质量体系、流程和程序标准。她负责管理向欧洲医学管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)提交的多份申报材料中的生物统计方面的工作,包括编写安全性综合摘要/有效性综合摘要和电子通用技术文档等申报就绪文件。
Nezzer 拥有堪萨斯州立大学统计学学士学位和新墨西哥州立大学统计学硕士学位。她是美国统计协会会员。
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关于Premier Research
Premier Research 是一家临床研究、产品开发和咨询公司,致力于帮助生物技术、专业制药和设备创新者将改变生命的想法和突破性科学转化为新的医疗方法。
作为一家全球性的公司,Premier Research擅长使用创新技术进行智能研究设计和试验管理,为赞助商提供干净、确凿的数据。
无论是制定产品生命周期战略、缩短临床开发周期、确保患者就诊、驾驭全球法规、最大限度地发挥有限的罕见病数据的影响,还是提供特定治疗领域的专业知识,卓越研究公司都致力于帮助客户满足各种医疗条件下患者尚未得到满足的需求。请访问premierresearch.cn。