2022 年 2 月 22 日,北卡罗来纳州莫里斯维尔--Premier Research今天合并了其旗下的两个传统品牌--Regulatory Professionals, Inc. (RPI) 和 Camargo Pharmaceutical Services,推出了 PremierConsulting。Premier Consulting 是一个统一的战略产品开发和全球法规咨询品牌,定位为市场领导者,为新兴生物技术和专业制药公司提供支持。
新的结构代表了人才的融合和两个深度团队的联合,这两个团队共享以客户为中心的文化,在端到端战略、监管、非临床、CMC、质量和商业解决方案方面拥有广泛的专业知识。
"Premier Consulting 总裁 Sameena Sharif 博士说:"我们在组建这个新业务部门的过程中密切听取了客户的意见,并整合了我们在与本行业真正的创新者--初创企业和中小型生物技术公司--合作过程中学到的所有知识。
"Sharif 补充说:"合并两个品牌的优势后,我们将专注于战略性产品开发和全球监管咨询。"作为 Premier Consulting,我们完全有能力提供当今快速发展的监管环境所要求的广泛的产品开发服务。
谢里夫指出,监管环境的复杂性不断加快,这就要求我们提供精简、灵活、敏捷的服务。"沙里夫说:"以突破性创新改变生命科学的申办者比以往任何时候都更需要专业化的战略、定制化的产品开发支持和准确无误的监管指导。我们不仅能引导申办者穿越全球监管迷宫,还能加快和降低开发风险,使正确的药品更快地送达正确的患者手中。
谢里夫补充说,在过去的一年里,被美国食品药品管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER)指定为一流疗法的药物比以往任何时候都多,而且使用加速审批途径的药物也更多。"新型疗法越来越受到重视,"她说,"新型疗法有其自身的特殊性和重大挑战。凭借我们'为生物技术而生'(Built for BiotechSM)的核心能力,普瑞咨询可以在产品开发和商业化的各个阶段为申办者提供指导。最重要的是,我们了解新兴生物技术公司和专业制药公司的迫切需求,他们需要高质量、高成本效益的解决方案,以支持他们的科学、监管和财务目标。
关于卓越咨询公司
Premier Consulting 是一个战略性产品开发和全球监管咨询品牌,致力于为新兴生物技术和专业制药公司的特殊需求提供支持。这些中小型公司是药物开发的核心。与他们一样,我们也致力于为患者提供服务,并为将拯救生命的新技术推向市场所面临的挑战提供动力。
作为 Premier Research 的业务部门,我们以 "为生物技术而建"(Built for BiotechSM)的核心能力为基础,提供一流的端到端战略、监管、非临床、CMC、质量和商业解决方案。我们秉承以客户为中心的文化,在指导申办者实现商业化的每一步过程中,我们将效率与质量相结合。我们量身定制开发计划,以满足最严格的全球监管要求,为申办者及其服务的患者带来成果。