Premier Research 公司参加了 4 月 16 日至 18 日在德克萨斯州休斯顿举行的 ACRP 2012 全球会议。全球法规事务与儿科战略咨询副总裁、医学博士 Charlene Sanders 博士和临床试验管理执行总监 Angi Robinson 主持了题为 "成功的儿科研究:关键研究设计和选址考虑因素 "的会议。
业界认识到确保参与研究的儿童的安全和福祉的重要性。医疗和监管机构一直在努力提供一个框架,通过针对这一弱势群体的法规和指导文件来支持设计合理的研究。然而,对于研究机构、患者和家属来说,了解与儿科试验相关的细微差别至关重要,以便顺利完成试验。
演讲探讨的主题包括:评估研究设计的注意事项,如治疗持续时间、所需评估、安慰剂的使用和特定年龄组的纳入;为儿科试验选择合适的研究机构和这些研究机构的独特需求;确定儿科招募/留用障碍和研究机构克服这些障碍的具体策略,以及思考与儿科研究相关的伦理问题。
Premier Research 的专业知识可指导申办者开发成功管理儿科临床试验的新方法,以获得监管部门的批准并满足儿科要求。Premier Research 深知,必须对参与临床研究的儿童给予特殊保护,以及成功开展这些试验所面临的挑战。公司在儿科试验设计和执行方面拥有丰富的经验,可确保儿童在受益于医学进步的同时,不会因参与临床试验而面临不必要的风险。