Premier Research 今天宣布，它将在所有临床开发服务研究中使用新的电子试验主文件 (eTMF) 系统。Trial Interactive已被选中提供支持平台。采用 eTMF 系统是该公司在 2012-2013 年技术路线图中的最新投资，重点关注三个关键领域：
- 提高产品开发效率，以更快的速度和更低的成本将药品推向市场，包括采用下一代技术，如云优化（SaaS 和 PaaS）、协作门户、"自带设备 "网络等。
- 项目透明化，让客户更好地了解审判状态和进展，包括跨平台的数据整合、高效的数据访问和跨审判分析。
- 强化无纸化、电子化环境，提高运营效率，为客户和内部团队提供支持，包括 eTMF、电子文档协作和工作流程管理产品。
采用 eTMF 特别是可以通过实时访问研究文件来改善项目管理。eTMF 的主要优势包括
- 内置文件质量控制。确保符合 21 CFR 第 11 部分的规定
- 轻松定制客户流程、语言和偏好。
- 在研究结束时进行高效的 TMF 转移。
"Premier Research Group 北美临床开发副总裁克里斯塔-阿姆斯特朗博士说："eTMF 系统将大大提高最终文件的管理效率，使我们的组织能够在'研究室'中以安全、符合法规要求的方式电子存储所有最终试验主文件 (TMF) 文档，供内部团队成员和客户访问。
在接下来的几个月里，公司将宣布进一步加强技术基础设施，作为其 CRO 产品发展的一部分。
关于Premier Research
Premier Research 公司是全球领先的合同研究组织 (CRO)，为生物技术、制药和医疗器械公司提供服务。其服务包括镇痛、神经病学、传染病、心血管病和呼吸系统疾病、皮肤病学和肿瘤学领域的临床研究和监管外包。公司在医疗器械和儿科研究方面也拥有丰富的经验。
Premier Research 公司在 23 个国家设有 21 个办事处（北美 7 个，欧洲 14 个）。公司拥有 1000 名临床专业人员，首先致力于及时、准确、经济高效地满足每位客户的要求。这包括一个由监测员和项目管理专业人员组成的强大的国际网络，以及监管、数据管理、统计、科学和医学专家，以及在其完善的专用临床基地网络中的工作人员。