2021 年 7 月 20 日，北卡罗来纳州莫里斯维尔-Premier Research公司今天宣布收购Health Decisions 公司，后者是一家总部位于北卡罗来纳州达勒姆的合同研究组织 (CRO)，专注于妇女健康和诊断领域的临床开发。Premier Research 公司是为生物技术、专业制药和医疗器械行业提供临床研究与开发服务以及战略与监管咨询服务的领先供应商。
"随着未得到满足的需求持续增长，这是女性健康领域的一个关键时刻。未来五年，女性健康市场预计将达到 400 亿美元，新技术也在不断涌现。值得庆幸的是，大数据为乳腺和盆腔健康的预防和治疗提供了新的见解。Premier Research 临床开发服务高级副总裁 Krista Armstrong 博士说："但市场增长的一个主要因素是全球女性特有疾病和失调的发病率不断上升--从骨质疏松症和骨关节炎到贫血和内分泌失调。
"整合 Health Decisions 在女性健康和诊断研究方面的专业知识，是对我们为生物技术和器械赞助商提供的 CRO 和咨询服务的完美补充，尤其是在肿瘤学、镇痛和神经科学领域。阿姆斯特朗补充说："我们可以通过广泛而差异化的服务帮助客户抓住女性健康市场这一前所未有的机遇--从专业的监管策略到全球临床试验管理，再到PremierOne生态系统的透明度和便捷性，该系统可以汇总并协调管理、财务和患者数据。
"在过去的五年里，女性健康市场在包括 Femtech 在内的所有关键领域都获得了大量投资和扩张。此外，基于体液的诊断技术，特别是肿瘤学、传染病和女性健康领域的市场机遇，也为这些领域前所未有的研究水平提供了支持。我们对以女性为中心的试验和诊断有深入的了解，加上 Premier Research 强大的全球足迹和扩展的服务能力，此次合作将使赞助商受益匪浅。赞助商现在可以在这两个领域获得一流的整体解决方案，"Health Decisions 首席执行官 Patrick Phillips 博士说。"我们期待共同为药物开发商和其他寻求帮助改善全球妇女医疗保健成果的公司带来巨大价值。
Health Decisions 公司以妇女健康研究和诊断为双重重点，并由 500 个妇女健康站点组成的网络提供支持。自 1989 年以来，该公司已开展了 300 多项临床试验，包括 200 多项妇女健康适应症研究，如生殖和性健康、更年期、疼痛管理、骨质疏松症、骨关节炎和妇科肿瘤。该公司还为以 IVD 为重点的申办者提供了多个 PMA 和 510(k)，其中包括高风险 HPV、结直肠癌和早产等领域的成功申请。
关于Premier Research
Premier Research 是一家临床研究与开发公司，致力于帮助生物技术、专业制药和器械创新企业将改变生命的想法和突破性科学转化为新的医疗方法。作为一家全球性公司，Premier Research 专注于利用创新技术进行智能研究设计和试验管理，为申办者提供干净、确凿的数据。无论是制定产品生命周期战略、缩短临床开发周期、确保患者就诊、驾驭全球法规、最大限度地发挥有限罕见病数据的影响，还是提供特定治疗领域的专业知识，普瑞研究公司都致力于帮助客户满足各种医疗条件下患者尚未得到满足的需求。请访问premierresearch.cn。
关于健康决定
Health Decisions 是一家提供全方位服务的合同研究组织 (CRO)，为药物、医疗器械和复合药物/器械的临床开发提供卓越的治疗、运营和监管服务，其适应症对女性的影响深远且不成比例。Health Decisions 凭借多年的经验以及由 500 多家表现出色的妇女健康研究机构组成的研究机构网络，提供量身定制的临床研究，以满足赞助商、患者和监管机构的需求。Health Decisions 90% 以上的员工专门从事女性健康研究，这使得精挑细选的研究团队能够应对在生殖和性健康、更年期、疼痛管理、骨质疏松症、骨关节炎和妇科肿瘤等领域开发资产的挑战。此外，Health Decisions 还在妇女健康、肿瘤和传染病等所有治疗适应症领域开展诊断和医疗器械研究。欲了解更多信息，请访问www.healthdec.com。