资料文件：IVDR的8个新要素

如果您正在开发或生产体外诊断产品，那么您一定知道《体外诊断医疗器械法规（欧盟）2017/746》（IVDR）于 2022 年 5 月推出的日期就在眼前。但这究竟意味着什么呢？

在本资料文件中，我们重点介绍了 IVDR 的八项新内容。