患者和利益相关者的参与

卓越洞察力 273:提前八个月取得决定性的积极成果

背景介绍

几乎在研究的消息传出后,患者们就急着报名参加。我们正在处理一个重大的未满足需求。大多数暴饮暴食症(BED)患者向精神病学家、营养学家或肥胖症专家寻求帮助。但目前还没有经批准的、有效的药物治疗。而患者迫切地希望有这样的治疗方法。

目标

由于对这些关键性的三期研究有着意料之外的兴趣,Premier Research需要安排和培训合适的资源,同时与中心实验室、数据管理员和其他参与者进行有效合作。

应对突发事件。令人惊讶的快速入学

我们的战略

我们很快就看到了正在发生的事情,并准备好应对它。由于美国的入学人数增长如此之快,我们立即缩小了研究的欧洲部分。这是最容易的部分。我们必须安排和培训合适的资源,远远超出我们原来的人员配置计划。

我们将CRA的数量增加了一倍,达到45人。我们指派了10名临床经理。我们在各个层面都安排了强有力的团队成员,因此我们可以分工合作,自信地分配责任。

同样重要的是,该团队与中心实验室、数据管理员以及赞助商为该项目指定的其他参与者进行了有效合作。每个人都做出了贡献并支持好的想法。这就是协作的全部过程。我们共同努力,在一项原计划持续19个月的研究中,提前8个月提供了结论性的积极结果。

外卖

这些结果证明,像我们这样规模的CRO--如果是正确的CRO--可以提供资源,甚至支持像这样的大型、平行的全球研究。事实上,我们的规模可能有助于我们灵活地应对突发事件。