临床研究。第一阶段-第四阶段

卓越洞察力 271:招募镰状细胞患者很困难--所以我们很忙

要启动一项治疗镰状细胞病的药物研究,你将面临严峻的挑战。治疗镰状细胞病的试验性药物少之又少,因此几乎没有临床试验基础设施。病人群体在人口统计学上也具有挑战性,主要由社会经济条件较差的人组成,他们很难遵守临床药物试验的严格要求。

这就是为什么我们提前三周就招收了第一位患者,进行这项第一阶段开放标签、剂量递增试验的原因,这种药物能让镰状细胞患者的血红蛋白更有效地运输氧气。

镰状细胞试验的招募工作十分困难,这不仅是因为人口统计学的原因,还因为要参加试验,患者必须暂停参与唯一获批的治疗方案。因此,赞助商提出了严格的时间要求:从提交最终方案到第一位患者入组不到四个月。赞助商意识到受试者很难找到,因此预算在 15 个地点招募 30 名患者。

要阅读更多内容,请通过提交本页的表格下载完整的白皮书。