患者和利益相关者的参与

Premier Insight 270:一项酒糟鼻试验未能通过许多入选障碍。

两项大型平行试验,107个试验点分布在美国各地。由于市场上已有多种竞争性的治疗方法,对病人的竞争非常激烈。广告策略需要快速吸引超过1400名受试者,以满足赞助商积极的时间表。

这些只是我们在研究治疗酒渣鼻的外用药时面临的一些挑战。与大多数复杂问题一样,该战略需要一套广泛的解决方案和基于经验的见解。

发起人最初计划招募较少的病人,当它增加到这一要求时,并没有增加其目标站点的数量。后来增加了更多的站点,但那时,招募工作已经落后于计划。根据最初的招募计划,主办方还选择不进行中央广告宣传,而是依靠各站点自己的单独宣传。

面对赤字,赞助商实施了我们推荐的中央广告活动,重点放在电视上。虽然电视是最昂贵的媒体,但它是迄今为止最有效的媒体--日间广播为我们的目标人群提供了良好的宣传,而且与黄金时段相比,价值显著。

管理网站性能

我们的经验强调了临床药物研究中的一个重要事实:过去的表现不一定能预测未来的结果。事实上,我们增加的一个试验点--最近另一个皮肤病试验的高入组率--远远没有达到其目标。虽然可行性调查问卷和其他传统工具对于预测一个研究机构的表现很有用,但你需要深入挖掘,以确定它们是否真的能在特定情况下满足特定试验的需要。在其他研究中看到这种情况后,我们及时进行了调整,以抵消表现不佳的站点。

我们还实施了一个奖励制度,以奖金的形式奖励那些在预选和注册方面表现出色的站点。为了协调监测策略和简化数据清理,我们的高级部门经理每周与项目工作人员会面一次甚至两次。

该战略取得了成功。双胞胎研究都已完成,结果正在等待美国食品和药物管理局的审查。