一项旨在评估用于治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤的抗体的跨大西洋研究距离完成对患者的随访还有近三年的时间,但该研究已经取得了超出预期的成功,有五名患者被宣布无病一年。
这项二期试验涉及一种 CD19 抗体,在 26 个地点进行了测试,其中 22 个在欧洲,4 个在美国。92名患者参加了这项研究,研究旨在评估该化合物治疗四种NHL亚型的疗效:FL(滤泡性淋巴瘤)、DLBCL(弥漫性大 B 细胞淋巴瘤)、MCL(套细胞淋巴瘤),以及第四种,一种不活跃的 NHL。
招聘工作比原定计划提前六个月
根据早期研究结果,赞助商将研究范围缩小到了 FL 和 DLBCL 亚型,因为这两种亚型的药物最有前景。对于套细胞患者来说,招募患者是一项特殊的挑战,因为 MCL 是该疾病中较为罕见的病例之一。尽管如此,最后一名患者还是比计划提前了大约六个月签约,我们的项目经理将这一成绩归功于研究机构与项目团队之间的频繁联系。当试验完成计划中的治疗轮次并进入随访阶段时,赞助商看到了惊人的结果:五名患者对治疗产生了完全反应,并在一年多后摆脱了癌症。项目经理说:"改善患者的生活一直是我们的首要目标之一,但其中五名参与者在此期间没有出现任何疾病,这实在出乎我们的意料。
添加维护组件
在这一发现的基础上,赞助商扩大了试验范围,增加了维持治疗部分,该部分与随访期同时进行。后续研究计划于 2020 年 1 月完成。
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