乍一看，这项研究似乎与其他全球性的随机 3 期研究没什么两样。但细节决定成败。
第一个挑战：克服 70% 的早期患者筛查失败率
起初，筛查失败率高达 60% 至 70%，令人沮丧。我们迅速做出反应，将筛查点从 100 个扩大到 130 个，淘汰了不合格的筛查点，并通过持续培训和激励计划鼓励最成功的筛查点。
我们与俄罗斯主要意见领袖的关系帮助我们扭转了局面。尽管有 228 例筛查失败，但我们在俄罗斯选定的 20 个研究机构成功招募了 113 名患者，而招募总人数为 339 人。我们在启动后的 19 个月内完成了入组工作，比 20 个月的目标提前了一个月。
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这项研究最初只有一个想法，但最终却包括了四种不同的试验性药品。这本可能是一场噩梦。然而，它却成为了一次展示卓越研究部最佳能力的机会，有效地应对了意外情况。
我们制定了新的方案，与研究人员重新谈判了合同，改进了 CRA 和研究机构员工的培训，并制定了全新的数据收集和管理计划。令人惊讶的是，我们几乎没有受到任何干扰。
经验教训：永远不要停止学习
每一次审判都是一次学习的经历，这是千真万确的。每一次试验都不同，每一次试验都会带来新的挑战。我们证实，Premier Research 公司拥有能够战胜几乎所有挑战的团队，包括经验丰富但绝不教条的项目经理，以及擅长激励和监督研究机构的首席风险官。最重要的是，我们认识到，成为赞助商愿意与之共事、并一再与之合作的那种人是多么重要。