当涉及到研究数据时，并不是所有的东西都可以轻易地用数字来衡量和反映。在最近进行的一项经导管关闭房间隔缺损的新型封堵器的试验中，缺损关闭的主要疗效终点很容易用可能的残余分流的毫米数来衡量。然而，从术后并发症和设备或手术相关的不良事件方面评估该设备的安全性则更为复杂。
在大多数临床试验中，病人招募是一个关键的挑战，而治疗创伤后应激障碍的药物研究需要一个特别细致的招募方法。军队成员的目标人群本来就很谨慎，而折磨这些男人和女人的条件大大增加了挑战。
这就是我们在最近一项针对创伤后应激障碍的II期研究中的经验。毫不奇怪，这项双盲安慰剂评估的招募工作起初进展缓慢。当你的目标是一个由军事人员组成的高度具体的病人群体时，撒下一张大网是行不通的。更重要的是，当我们开始招募时，已经有好几年没有针对军队的创伤后应激障碍研究了，所以行业机构有点生疏了。
依靠我们长期建立的网站关系，我们评估了90多个美国网站，然后选择了试验中使用的25个网站。我们考察了每一个因素，包括无形的因素。场地看起来是什么样的？病人到达时是如何受到欢迎的？我们还考察了他们与退伍军人团体的关系，认识到与当地退伍军人倡导者相识的地点通常在与这一人群建立信任关系方面更加成功。
建立紧密联系
经过最初几个月的缓慢发展，随着我们更密切地与各网站接触，并推出包括社会媒体宣传在内的中央广告活动，招生速度迅速加快。我们的规模是一个明显的优势。作为一个较小的CRO，我们能够更好地建立和保持与网站的密切联系，而不是像大型组织那样在个人层面上进行联系。
我们的成功不言自明。我们提前对246名患者进行了随机治疗，于2015年12月结束了入组工作。
该研究评估了两种剂量的药物，以使创伤后应激障碍患者获得更多的休息和恢复性睡眠，减少闪回和其他干扰。第二阶段试验发现较大剂量的药物有效，为第三阶段试验铺平了道路，该试验也被授予Premier Research。