想象一下，在一辆运送危重病人前往医院的救护车上重新装配发动机。明白了吗？那么您就能很好地理解让这项儿科罕见病试验重回正轨所付出的努力。
一家制药公司正在开发一种治疗尿素循环障碍的药物，但其 CRO 无法有效管理研究数据。随着麻烦越来越多，CRO 辞职了，使项目在开发周期的关键时刻搁浅。
长期关系
基于长期的合作关系，申办方选择 Premier Research 公司接手该试验的数据管理和统计部分。在交接过程的初期，试验的电子数据采集系统的缺陷变得更加明显。现有系统被认为过于繁琐，无法捕获所有必要的终点。
这促使申办者更换了技术平台，将试验转移到 Medidata Rave，而此时，提交 sNDA 的全面数据分析工作已临近截止日期。
积极把握时机
跨越旧系统和 Rave 之间的语言障碍是一大障碍，而我们精通这两种语言，因此能够快速创建翻译文件、重写程序编辑检查并创建新的编辑检查，以克服旧系统的局限性。我们的时间安排非常紧凑：从最初的讨论到研究报告在 Rave 中上线的切换周末，只有不到八周的时间。
交接工作非常成功，数据分析工作也如期完成。