提前一年提交监管申请
这个案例是一个没有戏剧性的故事。没有突如其来的危机。
没有最后一分钟的救援。这是一个自始至终完美运行的临床试验。这本身就是一个值得讲述的故事。
赞助商需要测试一种新型非甾体抗炎药(NSAID)。他们曾与 Premier Research 合作过,了解我们在镇痛研究方面的记录:我们进行了 870 多项疼痛试验,治疗了 110,000 多名患者,其中包括目前市场上所有非甾体抗炎镇痛药的试验。
凭借我们的经验,我们很快就找到了全国最适合进行此类镇痛研究的 40 家研究机构。这些研究机构最近没有进行过任何类似的研究,因此我们知道他们有大量的病人,已经准备就绪。
我们还清楚地知道研究机构需要哪些工具和培训,因此我们提前准备好了临床和实验室用品以及培训材料。我们在周五召开了研究者会议,并在周一开始招募患者。
快速招聘创历史新高
这些研究机构在八周内招募了 300 名患者,创下了 Premier Research 快速招募患者的记录。随后,我们遇到了唯一的小挫折:我们的进展太快了,以至于赞助商的研究药物用完了。他们很快就运来了更多的药物。
最终结果我们提交监管申请的时间比预期的要早,整整提前了一年。
这不是运气好,也不是我们经验丰富。 我们还有一个出色的、组织有序的赞助商,他自始至终与我们保持沟通,迅速做出决定,并在每一步都与我们携手合作。事实上,我们之间的合作关系非常有效,赞助商很快又为我们提供了三项研究。
这恰恰说明,不需要一个激动人心的故事,就能取得非凡的成果。