任务听起来很简单:为炎症性肠病的一期概念验证研究招募 24 名患者。接到任务的第一家 CRO 证明了这有多么困难:他们在一年半的时间里只招募到 9 名患者。这时,赞助商请 Premier Research 公司介入。
我们在六周内招募并随机分配了 15 名患者。
这很容易......只要你知道如何做
这并不神奇。第一家 CRO 曾试图在德国招募患者,因为那里并不缺乏可用的治疗方法。但我们的东欧员工不用查也知道,罗马尼亚和保加利亚的医疗系统不包括治疗炎症性肠病的生物制剂。而且没有人能够自掏腰包购买这些药物,因为它们每月的费用约为 2000 美元。
因此,那里的患者都渴望参与试验。经过简短的可行性评估,我们确定了六个合适的地点。我们在每个国家都安排了为期半天的研究人员强化培训。结果:每个试验点的工作人员都成为了一支梦之队,完美地完成了关键的筛选测试,我们在六周内就迎来了 15 名患者。
下一个问题:留住病人
这项研究要求在诊所过夜,并进行为期三个月的随访。我们对社会制度的了解再次帮了大忙。我们知道罗马尼亚和保加利亚的工人很少有带薪假期,因此我们为他们提供了费用方面的帮助,并确保每个站点的工作人员积极鼓励他们在整个试验和跟踪期间继续工作。
我们在招募和留住患者方面的迅速成功不仅为赞助商节省了时间和金钱,而且还显示出超过 80% 的患者回复率。该赞助商目前正在洽谈继续开发的融资事宜,而我们也在与他们一起竞争继续开发的机会。