以患者为中心的概念并不新鲜，但近几个月来，由于行业和监管机构不得不适应不断变化的环境，它又有了新的紧迫性。这种演变正在刺激临床试验的开发和实施方式发生实质性的变化，因为监管机构正在修订其流程并发布最新的指导文件，以鼓励速度和效率，同时仍然确保患者安全。
美国食品和药物管理局（FDA）一直处于近期变化的前沿，特别是通过发布紧急使用授权（EUA）来促进检测试剂盒、治疗和疫苗的供应；建立其冠状病毒治疗加速计划；以及授权参考小组比较数据以提高诊断能力。在过去的一年半里，FDA还发布了13份指导文件，其中一些已经更新，以解决产品开发和临床试验的各个方面，反映了在大流行病之后对病人旅程的重新关注。