长期以来，"以患者为中心 "一直是临床试验设计和实施的指导原则，而在 COVID 时代，这一原则变得更加重要，因为试验申办者和监管机构必须适应不断变化的环境。与大流行病相关的限制措施促使临床试验的开发和实施方式发生了重大变化，要求申办者遵守新的指南和流程，以提高速度和效率，同时注意患者安全。
美国食品和药物管理局（FDA）已发布紧急使用授权，以促进检测试剂盒、治疗方法和疫苗的可用性；建立了冠状病毒治疗加速计划；并授权使用参考面板比较数据来提高诊断能力。此外，自 2020 年 5 月以来，FDA 已发布了 13 份指导文件，包括几份旨在解决产品开发和临床试验各方面问题的更新文件（表 1）。FDA 最近的行动反映了对患者体验的重新关注，因为大流行病迫使人们重新认识标准实践和协议。