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医药外包 - 助推成功:赞助商-CRO 合作伙伴关系

临床试验的复杂程度令人生畏。临床试验是数年(有时甚至数十年)研究的结晶,涉及严格的数据要求、严密的监管审查、错综复杂的物流和巨大的成本压力。再加上试验结果有时关系到申办者的生死存亡,因此,聘请临床研究机构(CRO)作为专业的管理团队是非常有必要的。

这种安排使生物技术公司和制药公司能够专注于其核心优势领域的科学研究,同时利用 CRO 的知识资本和运营经验。这不仅能提高时间效率和规模经济效益,消除潜在的利益冲突,还能帮助公司克服监管障碍。

在最好的情况下,它可以成为一种强大的基础关系,为数十项审判提供动力,但在最坏的情况下,如果处理不当,它可能会使本应得到支持的审判走向失败。

让我们来看看申办者-CRO 关系可能会陷入困境的原因,以及一些简单的技巧,这些技巧不仅能确保申办者-CRO 关系稳固,还能帮助推进试验的成功。

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