英国退出欧盟的计划可能会对英国的临床药物研究产生深远的影响。从总部设在伦敦的欧洲医学管理局(EMA)将在哪里扎根,到英国脱欧对试验法规、成本、资金和科学人才招聘的影响,这些影响都是广泛的未知数。我们的首席医疗官科林-海沃德博士在播客中探讨了这些挑战,重点是英国退欧将如何影响临床研发。
欧盟 536/2014 号临床试验法规将为研究人员创造更有利的条件,而退欧计划正值临床试验监管的关键时期。鉴于英国政府为欧盟近三分之一的药物研究提供资金,而且海外投资者在英国的研究中扮演着重要角色,因此资金影响是一个重大的未知数。同时,美元对英镑的升值使英国成为更具吸引力的试验地点。
在药物警戒咨询公司 IntuVigilance 主办的 "英国脱欧及其对制药业的影响--我们有 B 计划吗?