目标产品简介是一份文件，对验证产品开发所需的所有相关信息进行精炼的解释和汇总。这一通用模板可用于公司产品组合中的所有产品，以指导和调整监管、临床前、临床、营销、健康经济成果和报销策略。
TPP 的概念最初是由美国食品和药物管理局（FDA）提出的，旨在促进该机构与行业之间的沟通。虽然该战略针对的是药品开发，但很容易将其应用到医疗器械领域。
撰写 TPP
从本质上讲，TPP 是对潜在新产品与竞争对手和/或现有医疗标准进行比较的详细分析。但谁负责撰写 TPP 呢？虽然它通常由项目管理人员或项目负责人负责，但 TPP 的撰写需要其他利益相关者的并行而非顺序输入。
TPP 需要一个由公司产品开发项目中的研发、监管、临床前、临床、营销、运营和HEOR小组的利益相关者组成的写作团队。
此外，TPP 过程是反复进行的，需要多次面对面的会议，并随着 TPP 的进展对每个版本进行详细审查。在制定 TPP 的过程中，多学科的合作与交流可确保所有参与者的普遍认同。
1.主要指标
由于需要进行深入研究，因此TPP的第一步也是时间最密集的一步，需要进行尽职调查、市场数据分析和多学科头脑风暴。目标是确定设备所有可能的适应症和权利要求，以及与每个适应症和权利要求相关的市场潜力。
利用消费者调查，确定该设备能满足哪些未得到满足的患者需求。通过查阅有关设备本身、竞争产品和治疗趋势的现有文献，评估设备的性能。
2.安全性和有效性要求
通过这一部分，公司可以选择潜在回报最高、风险最低的适应症和权利要求。概述有效试验设计所需的现有数据，以及为满足监管要求可能仍需的临床前数据。
3.适应症和权利要求的潜在经济价值
首先要了解治疗模式，并预测未来医疗服务体系可能会如何发展。概述当前的治疗标准、全球范围内的差异，并预测设备投放市场后可能发生的变化。
评估市场规模、竞争对手定价、目标销售成本、目标定价和报销环境。五年后，当临床研究数据可用时，您的设备是否仍具有相关性？该产品的预期投资回报率是多少？
4.最佳差异化特征或成果
该设备有何与众不同之处？有哪些数据支持这些与众不同之处，还需要哪些数据？此外，这些功能是否足以支持溢价？
明确概述产品的优势是任何营销战略的关键组成部分。
5.排他性战略
这一部分是对器械在市场营销中独占性的定位。它汇集了产品可用性、报销数据、监管分类、商标、品牌战略和知识产权等方面的信息。
请记住，全方案计划是一份动态的、有生命力的文件，应根据需要重新审视和修订。同样，随着 TPP 的变化，功能战略也可能需要重新评估。