据估计,世界上有不到5%的人口患有超过7000种不同类型的已知罕见疾病。甚至有更多的医疗条件,那些患有这些疾病的人不好意思谈论他们的问题,或者根本不知道他们到底得了什么病。
然而,这些人往往正是临床研究人员必须以具有成本效益的方式找到并吸引他们参与随机临床试验,以便为世界上一些最困难的疾病和病症找到潜在的治疗方法和治愈方法。
那么,你如何设法找到这些 "隐藏的"、难以找到的人,然后招募他们参与重要的临床研究?
答案是。一点全球经验,一点技术,一点伙伴关系,以及知道如何与受疾病影响的人联系,无论他们的背景或在世界上的位置。
这不像以前那样是大海捞针。现在我们可以准确地确定潜在的试验参与者。
很多时候,搜索开始于符合医学要求的社会倾听,使用基于网络和社交媒体的网络和工具,找到讨论特定症状、条件或疾病的人群。在过去的十年里,社交媒体、专门的云端临床研究平台和更多的全球连接的疾病宣传网络,使这个过程的最初部分对那些知道如何和从哪里开始调查的专业人士来说变得更加容易。
然而,寻找工作并不总是快速或容易的,特别是当那些被寻找的人代表着全球各地稀少的罕见疾病患者群体时。事实是,大约50%的罕见病没有一个中央倡导者或特定组织支持罕见病的事业。另一个复杂的问题是,并非所有的疾病和状况在所有的国家和文化中都得到承认。
然后还有一个挑战,就是寻找和接触那些不太公开讨论的、在社会上被污名化的或在人类健康的个人敏感领域(如与性有关的状况和疾病)的病人。你如何让那些因恐惧或尴尬而不想透露病情的人参与进来?
我们的一个团队就面临这个问题。赞助方要求他们找到、筛选和随机分配150名至少有三次不明原因流产,但仍在尝试怀孕的患者。绝对是大海捞针的情况。
该团队与流产协会合作,向他们寻求参与的妇女获得了恰到好处的情感宣传语。然后他们在Facebook和Twitter上的社会营销活动中使用这些信息。每周都有50至100名新患者通过社交媒体的链接访问研究网站。这些妇女都是通过一个简单的基于网站的表格进行预选的。
一旦被筛选并被接受进入研究,互动就会转移到线下,并采用人情味。研究表明,与临床试验参与者保持定期联系是降低研究项目流失率的有效方法。在这个例子中,临床调查员、研究护士和助产士都聚集在一个全免费的招募务虚会上,与研究参与者建立个人联系,让他们与团队和研究赞助者分享他们的经验和建议。
在试图接触难以找到的患者时,具体的招募策略可能因临床研究而异。但涉及难以找到的患者群体的经验表明,为获得最及时、最经济和最完整的结果,申办者必须具备四个条件。
- 知道在哪里以及如何接触到不同人口统计学、国家和文化中难以找到的病人群体
- 与罕见疾病/病症基金会和经常处理 "隐性 "病人群体的卫生系统/社区诊所建立伙伴关系
- 了解如何利用最新技术和社会营销技术来招募和保留临床试验参与者
- 认识到临床试验参与者是人,而不仅仅是病人