患者和家长的参与对于成功的儿科药物试验至关重要。这就是为什么最好的策略是鼓励主动参与，从方案制定的早期阶段开始，到研究的进行和最终结果的分享。这包括投入。
我们与 iCAN2015年，我们与iCAN合作，向儿科病人、他们的家庭成员甚至他们的朋友征求对一项即将到来的流感治疗试验的反馈意见。这是他们最大的五个担忧，以及我们关于如何解决这些问题的建议。
1.不完全的理解。
许多病人和家长不清楚要进行哪些研究程序，以及这些程序涉及什么。被分配到安慰剂的机会是一个特别令人困惑的问题。
解决方案
- 更好的同意书和同意工具，以更方便病人和家长的方式介绍研究信息。根据人口统计学和当地的监管要求，这些工具可能包括翻转板、卡通或视频。
- 用一个娃娃作为视觉辅助工具，向年轻的病人解释手术。
- 同意书研讨会，帮助以前没有儿科临床研究经验的工作人员。
2.对为不同的程序会见不同的人感到焦虑。
参与临床试验的临床医生、助理和技术人员的数量可能让人不知所措，尤其是对年幼的儿童。
解决方案
- 为年轻的病人提供一个小册子，让他们填写，包括关于他们自己和他们家庭的信息。这个工具让孩子们有一个简单的方法来向每个新人介绍自己。
3.必须将学习药物带到学校。
如今，大多数学生被禁止随身携带药物，因此即使是年龄较大的青少年在参加临床试验时也必须与学校护士合作。这对患者和家长来说都可以说是一种麻烦，大到足以让他们对入选感到畏惧。
解决方案
- 研究易于分发和包装的药物，以便将适当剂量的药物带到学校。
- 包括适合学校护士的指示和记录这一培训的过程。
- 考虑制定一个剂量表，尽量减少上学期间需要服用的药物量。
4.在研究过程中和研究过程之间感到厌烦。
这适用于病人和可能陪伴他们的任何兄弟姐妹。当然，父母也不能免于无聊。
解决方案
- 提供适合多个年龄段的娱乐活动，如电子游戏、书籍或电影。
- 安排评估，减少等待。
- 事先向成年人解释可能的等待，以便他们有备而来。
5.参与研究对病人的学习成绩、爱好和社会生活的影响。
大部分最有力的调查反馈都归结为这一首要问题。确保病人提前了解可能的影响是留住病人的一个主要因素。
解决方案
- 设计方案时要考虑到病人和家属的正常生活。
- 在同意的过程中讨论任何潜在的影响。尽量减少可能导致患者退出的意外情况的发生。
通过在研究设计中解决这些问题，赞助商可以帮助确保未来儿科药物开发的成功。在我们的白皮书中阅读更多关于儿童参与临床研究的信息。