对于任何领域的项目经理来说,处理困难情况都是工作的一部分,但临床项目经理(CPM)在成功完成研究的道路上必须克服许多独特的障碍。请继续阅读,了解项目经理目前面临的一些最大问题,以及解决这些问题的一些实用策略。
1.学习计划杂乱无章
这一点看似显而易见,但适当的组织工作却常常被忽视。确保临床试验顺利进行的重任最终落在了项目经理的肩上,而一个优秀的 CPM 可以为临床试验规划好一切。最好是在一开始就这样做,但也可以在后期引入专家来加强工作。请记住,一开始就制定一个行之有效的计划比回头修正系统性错误要容易得多。
这些计划不仅仅是研究方案本身。CPM 还负责可行性研究、风险报告和研究时间表。基本上,试验中每一项独立的工作都需要委派给合适的人,所有角色和流程都要记录在案。成功的 CPM 都是积极主动的,他们会仔细列出所有必须完成的工作,同时也会决定当事情与计划不完全吻合时该怎么办。项目管理的所有其他方面基本上都源于这一原则。
2.未开展研究的地点
每个人都有起步的地方,研究机构也不例外。遗憾的是,成功的临床实践并不总是能完美地转化为良好的临床研究实践。所有研究机构可能都需要在研究启动时接受教育,但新开展研究的诊所需要格外关注。这就需要更好、更智能的研究培训。第一次就用正确的方法进行培训,但也要确保有一套系统来识别和解决以后的不足之处。
3.临床研究人才短缺
随着试验数量的不断增加,许多机构都发现合格的研究人员(尤其是临床研究助理)在整个行业都存在短缺。如果找不到合适的人员,即使是最优秀的 CPM 也无法组建一支获胜的团队。人员不足会导致沟通中断和研究机构不堪重负。
有鉴于此,留住员工和招聘员工成为 CPM 的首要任务。高效的 CPM 会认真对待团队成员的满意度,通过确保个人需求得到满足来防止倦怠。持续的专业网络对于寻找潜在的新面孔填补空缺也至关重要。
4.当地缺乏基础设施
随着将更多传统上得不到充分服务的内城和农村地区人群纳入临床试验的推动,要确保研究机构及其受试者具备研究成功所需的一切条件可能会很困难。然而,即使是资源丰富的研究机构也不能幸免,许多研究机构都遇到了数据收集方面的困难。项目经理可以与当地专家合作,找出问题所在并提出切实可行的解决方案,从而解决这些问题。
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