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一个战略伙伴,还是一个向你寻求答案的供应商?

您的化合物前景广阔,您的投资者寄希望于取得突破。您会选择哪一家来开展临床试验呢?是选择一家愿意与您共担风险、携手实现共同目标的 CRO,还是选择一家等着您给出所有答案的供应商?

任何有能力的 CRO 都可以代表赞助商提供人力和执行订单,不问任何问题,对最终成功与否没有任何利害关系。这就没有了努力的动力。

您需要的是一个战略盟友,一个与您携手并进、追求共同目标和更大成果的公司。不是供应商,而是合作伙伴。Premier Research 临床开发服务高级副总裁、全球神经科学负责人克里斯塔-阿姆斯特朗(Krista Armstrong)在行业贸易杂志《PM360》上介绍了两者的区别,以及如何寻找临床开发合作伙伴。

建立赞助商-CRO战略关系的最佳实践》解释了这种关系如何植根于坦诚的对话,使CRO能够

  • 充分了解赞助商的需求。首席风险官需要知道是什么让申办人夜不能寐,并利用这种洞察力来解决申办人的顾虑,避免出现问题
  • 震撼人心。有价值的 CRO 必须挑战赞助商,分享从其他类似研究和情况中获得的专业知识。
  • 专心致志。当发起人和首席风险官每天交谈时,这些细节就不容易被遗漏
  • 适当配备人员。 CRO 必须配备人员以满足其保证金要求,并可能在当前任务结束时为项目团队制定备用计划
  • 了解每个参与者。通过直接的个人沟通,CRO 可以真正了解赞助商的团队:谁需要大量的支持,谁只想了解事实,谁是最有影响力的人

稳固的合作关系得益于连续性和不断学习。在长期的战略合作关系中,CRO 与申办方一起参与一项又一项研究,积累了关于申办方组织和行业领域的宝贵知识和见解。

战略合作伙伴关系还涉及风险分担。当申办者和 CRO 遵循共同制定的时间表和计划,追求共同目标时,风险分担就会带来巨大利益。如果 CRO 没有达到目标,申办者就不用为失败买单,但如果 CRO 提前完成任务,申办者就可以提前提交材料,双方都能从中获益。

阿姆斯特朗博士在PM360文章中分享了更多见解。快来看看吧!