目前,全世界有300 多项针对不同人群创伤后应激障碍(PTSD)的临床研究正在进行中,其中大部分是学术研究。
但受苦受难的可能不仅仅是创伤后应激障碍患者。试图帮助创伤后应激障碍等创伤疾病患者的研究团队成员也需要考虑在内。二十多年的科学研究表明,二次创伤是一些从事创伤人群工作的临床医生可以预见的后果。
我们从事创伤后应激障碍研究已有一段时间,包括成为第一个研究退伍军人创伤后应激障碍的 CRO。我们了解到,我们的研究团队在开展这项重要的、改变生活的工作时,不仅要根据他们的经验和优点进行选择,而且还必须得到适当的支持,这样试验才能取得成功,与创伤相关的指数研究才能继续取得进展。
以下六种方法可确保您的现场研究团队做好充分准备:
- 确定并选择具有创伤后应激障碍和其他创伤相关人群工作经验的临床试验工作人员。 确保工作人员得到现场经验丰富的行为健康专业人员的全力支持。留住员工并限制人员流动,因为员工与受试者互动中的信任和一致性对于创伤相关试验至关重要。
- 让临床试验人员做好准备,应对在创伤后应激障碍或与创伤相关的试验中可能接触到的各类创伤。提供持续的专业培训,提高试验人员对创伤的认识,明确指出并非所有的创伤或个人对创伤的反应都是相同的。例如,与战斗有关的创伤和性虐待/性侵犯创伤在表现形式、性别和文化方面都有很大不同。
- 为创伤后应激障碍试验的受试者和研究人员提供一个安全舒适的环境。安全感和信任感对创伤受试者的参与至关重要。
- 行为 内部聚会以及持续的临床和创伤培训管理监督 现场会议和以创伤为重点的持续临床培训:
- 定期向团队成员汇报情况。
- 为工作人员提供安全的渠道,分担与受创伤人员共事时的任何情绪困扰,防止他们被孤立,从而保护他们免受二次创伤的影响。
- 为员工提供一种机制,让他们与主要研究人员和/或指派给研究的医疗监督员会面,了解他们在创伤后应激障碍或创伤相关试验中的亲身经历。
- 通过监测、工作人员护理计划和持续的反馈会议,确保临床试验工作人员在家庭、工作和外部社区和/或精神活动之间保持平衡。
支持并鼓励临床试验工作人员在必要时进行个人咨询或心理治疗,以探讨可能会增加工作中二次创伤可能性的个人问题。
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