在过去的三十年里，临床研究当然已经发生了变化。更多的试验跨越了更广泛的适应症，研究设计和执行方面的进展极大地改变了药物和医疗设备的评估和销售方式。
但是，也许没有什么变化比病人和他们的代言人的参与度的增长更重要。
作为Premier Research的患者和利益相关者参与（PASE）副总裁，朱丽叶-莫里茨近距离观察了这一演变--一个代表共济失调（一种罕见的神经系统疾病）患者的组织的创始人艾伦-托马斯也是这样。1Thomas先生和Moritz女士在Premier Research的最新Premier Voices播客中分享了他们对患者参与如何改变临床研究面貌的看法。
"病人的参与程度......在过去几年里肯定有所提高，"宣传团体 "共济失调与我 "的创始人托马斯先生说。"我认为制药公司不能与病人对话的时代已经结束。今天，工业界 "不是在对你做事，而是在与你一起做事，这是一个很大的变化"。
你必须要听
Thomas先生说，制药公司越来越重视倾听病人的意见并考虑到他们的需求。例如，在安排与病人见面时，他们需要考虑到准备和旅行时间，对于患有慢性病的人来说，这些时间往往更长。他们还需要有效地沟通，使用病人及其家属和护理人员能够理解的语言。
他补充说，社交媒体一直是患者团体的福音。他说："社交媒体的一大优势是让更多的人了解病情，"他说。脸书、推特和其他平台允许人们轻松地与制药公司联系，而这些互动可以为更多的个人参与途径铺平道路。
莫里茨女士看到，在过去的五到七年里，与患者接触的水平和质量都在加快，与社交媒体的日益成熟相对应。"我们现在经常与赞助商、制药公司、生物技术公司和设备公司在开发过程的早期进行交谈......说，'你是否与病人及其护理人员和他们的倡导者交谈过？你真的了解我们需要问的问题和我们需要如何问他们，以及该计划的结果对他们意味着什么？"
错过了一个机会
莫里茨女士说，缺乏专门的患者访问和宣传人员的小型制药和生物技术公司仍应投入资源，与代表其服务人群的宣传团体合作，而且越早越好。"工业界需要在开发过程中越来越早地与患者、他们的护理人员、他们的家人和他们的倡导者进行讨论，因为如果你已经到了第二阶段或第三阶段，然后你开始与患者交谈......你就会错过真正设计和执行以患者为中心的研究的机会。"
她补充说，缺乏资源来发展自己的患者参与功能的赞助者可以从他们的合同研究组织那里寻求指导。在设计和执行研究项目时，"合同研究组织通常对疾病患者的生活状况有独特的见解，这些见解可能非常有影响"。
"莫里茨女士说："当我开始进入这个行业时，这不是我们的讨论内容。莫里茨女士说："人们希望病人能够参与研究，因为当然，每个人都希望获得潜在的新药物和疗法。但现在我们意识到，病人、他们的护理人员和他们的倡导者实际上需要在会议上占有一席之地。他们需要在研究项目的构思、设计和执行中拥有发言权，而且我们看到监管机构也支持这一立场。"
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