临床研究。第一阶段-第四阶段

治疗纤维肌痛的六点启示

治疗纤维肌痛的道路有时是曲折的。在大约十年前的一阵活动之后,对新疗法的追求停顿了数年之久,直到最近几年才重新燃起。在过去的五年中,我们进行了16项纤维肌痛的临床试验(比其他任何CRO都要多),下面是对这些经验的一些反思。

日记是必须的。疼痛是纤维肌痛药物试验中的主要(尽管远非唯一)疗效指标,没有合适的方法可以替代病人日记。在我们的试验中,通过仅在办公室进行的评估来跟踪疼痛反应被认为是相对无效的。

良好的受试者,一般来说。纤维肌痛试验中的患者往往是消息灵通、精通网络、积极进取和高度服从的。他们想变得更好,并从一个良好的患者团体网络中寻求支持。但也有例外,所以请继续阅读...

避免有二次增高的病人。睡眠、正常功能的能力以及其他生活质量的评估对于了解病人的反应至关重要。我们发现,当我们避开那些表现出二次增高的病人时,这些评估更有意义,因为他们可能有内在的动机不愿意改善。这些病人对副作用的容忍度也较低,更容易受到安慰剂效应的影响,而且更有可能退出。

一个尺寸并不适合所有人。患者有一长串的合并症,必须从多个角度进行处理。那些经历过多次治疗失败的人似乎不太可能成功。此外,潜在的受试者可能正在服用许多药物,这可能使他们失去参与试验的资格。

对阿片类药物说不。我们没有发现阿片类药物对治疗纤维肌痛是有效的。如果你正在寻找治疗点,请问他们开的是什么药。如果他们正在使用阿片类药物,请问效果如何--如果他们进入了你的短名单,请仔细看看他们。

挑选合适的团队。在寻找CRO时,要找一个有做这些研究经验的团队,与顶级顾问有关系,并与领先的纤维肌痛网站积极合作。

纤维肌痛是一个非常复杂的适应症,有多种作用机制和治疗方案。因此,它仍然是一个非常未被满足的需求。如果你想了解更多,请查看我们在APS的市政厅讲座

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