预测临床药物和医疗器械试验的成本从来都不是一件容易的事,而且随着试验变得越来越复杂,估算(和重新估算)这些成本变得更具挑战性。
缺乏准确的预测会对进度和成本产生严重影响。通过阻碍有效的现金管理,不准确的预测会导致中断和延误,使申办者和 CRO 损失大量现金,并危及改变生命的新产品的开发。
好的预算在每项试验开始时都至关重要,但在第一天,预算就变成了预测,因为你要开始考虑新研究机构的注册、方案修订和变更单。这时,即使是最完美的预算也会成为历史陈迹,真正重要的是创建实时滚动预测。
这是因为所有试验都是不断变化的目标--它们变得越复杂、越全球化,就越挑战我们预测的敏锐度。在最近的一项调查中,半数以上的申办者被要求对其公司预测试验成本的能力打分,他们给自己打了低分。近三分之一的受访者表示,他们对自己的预测能力有些不自信或非常不自信,而非常自信的受访者不到 14%。大多数受访者的信心介于 "中性 "和 "有点 "之间。
最大的挑战全球化
最大的障碍是全球化。随着试验涉及更多国家,其复杂性也大大增加。再加上多种货币、不同的税收结构和政府费用、千差万别的法规以及不熟悉的场地等因素,使得预测任务变得更加复杂和充满风险。
结果是不可避免地丧失了忠诚度,削弱了管理现金的能力,而没有现金,就无法支付研究人员和其他费用。现金流问题是 80% 以上的临床试验延期一至六个月,以及仅 10% 的试验按时结束的主要原因。
对于预测数据与实际数据之间存在多少差异,接受调查的赞助商普遍认为差异在 5%至 10%之间,但他们更希望差异在 3%左右。毕竟,10% 的差异可能会造成每月数十万美元的损失。
虽然大多数重新预测的挑战在很大程度上超出了我们的控制范围,但我们却常常因为依赖于无法胜任任务的手动系统而束手束脚。在 Bioclinica 最近的一项调查中,70% 的受访者认为 Microsoft Excel 是他们编制预算和预测的主要工具。虽然 Excel 已成为全球标准财务会计平台,但它远远不能满足临床试验的特殊需求。
约 20% 的公司尝试在内部创建自己的系统,而其余 10% 的公司则使用现成的软件,这些软件在某种程度上是为满足我们行业的独特需求而量身定制的。
专门设计
近年来,Premier Research 围绕这些需求设计了许多专用预算和预测工具。我们的目标是消除从多个来源整理数据并将信息输入电子表格的做法,从而节省时间,避免因成千上万次实地考察而导致错误倍增。
有了这些工具,您就可以看到研究参数变化时的即时情况,根据研究机构的绩效和患者注册情况等因素进行调整,并根据需要重新分配资金。我们可以根据实际数据自动重新预测,使我们的运营人员能够减少分析电子表格的时间,并能立即看到预算与实际的差异,从而准确地重新预测支出,改善现金管理。
并且取得了成效:通过这些努力,我们的预测数据和实际数据之间的差异始终低于 5%。
我们的解决方案还支持网站及时、准确地付款,这对您所依赖的网站至关重要--70% 的网站认为延迟付款是造成经常性财务困难的原因之一。
我们将这一能力作为我们全方位试验服务的一部分,并作为一项独立服务提供给任何希望最大限度地提高生产率、最大限度地减少意外并将有价值的新疗法更快推向市场的赞助商或 CRO。
随着研究规模的扩大和复杂程度的增加,准确预测临床试验成本越来越成为一个难以实现的目标。我们在应用定制解决方案方面取得了良好的成果,这些解决方案在提高准确性和增强这项改变生命的重要工作的有效性方面具有巨大潜力。