临床研究。第一阶段-第四阶段

在评估实体瘤时考虑iRECIST指南

在评估患者对实体瘤治疗的反应方面,近十年来的RECIST 1.1指南仍然是黄金标准。但今年早些时候实施的iRECIST指南正将注意力集中在许多广泛的肿瘤评估方法如何相互关联,以及它们的相关性排名上--今天和未来。

这一切都始于2000年,当时固体肿瘤反应评价标准工作组发布了一套规则,以定义癌症患者的肿瘤何时改善(或 "反应",RECIST术语)、保持不变("稳定")或恶化("进展",RECIST行话)。 该标准于2000年2月发布,2008年随着更新的RECIST 1.1的发布被取代。

在此期间还出现了其他标准。

  • irRC,即免疫相关反应标准,是一个双维的肿瘤测量标准,现在已经很少使用。
  • irRECIST是一种单维测量技术,显示出变异性降低,与RECIST 1.1一起,仍然是评估治疗反应的重要方法。

进入2017年初发布的iRECIST指南,以促进免疫反应标准的标准化和验证。这是一个单维的方法,定义了肿瘤进展的措施,预计将成为未来临床试验中最常用的标准。

然而,我们强调未来 。虽然工业界、学术界和监管机构都在接受iRECIST,但今天它被认为不适合作为治疗决策的指导。在晚期和审批试验中,RECIST 1.1仍是主要标准,而iRECIST被视为具有很高的探索价值。然而,在早期研究中,当通过RECIST 1.1进行评估时,iRECIST被认为是主要标准的合适来源。

我们在扩大免疫肿瘤疗法的潜力网络研讨会上详细介绍了与免疫有关的治疗反应,你可以在线观看