根据 Frost & Sullivan 的最新报告，全球临床试验的复合年增长率预计将达到 12.4%，到 2020 年收入将达到 570 亿美元。[1]随着药物开发成本和复杂性的不断增加，亚太地区成为开展临床试验的主要目的地。
在亚太地区开展研究的潜在优势
在亚太地区（包括东亚、南亚、东南亚和大洋洲）开展临床试验的主要优势之一是可以接触到大量患者。特别是在亚太地区一些国家的新兴经济体中，需要治疗无效患者的研究申办者可能会获得更大的成功。与世界其他地区一样，该地区的许多国家人口老龄化严重，需要新的药物治疗和医疗器械。由于亚太地区国家的政府医疗预算往往低于北美和欧洲，因此临床试验可能是患者获得创新治疗的一种具有成本效益的方式。
与美国和欧洲相比，亚太地区的另一个主要优势是以相对较低的成本获得高质量的数据。除日本外，亚太地区国家开展试验的成本往往大大低于美国和西欧。这种成本差异通常是由于程序、诊断检测和就诊成本的降低，以及患者招募速度加快和参与研究的积极性提高等趋势造成的。
亚太地区有许多关键意见领袖和卓越中心，涉及多个治疗领域：例如，国立台湾大学和首尔国立大学医院在心血管和肿瘤疾病方面具有专长，澳大利亚墨尔本皇家儿童医院被评为全球顶级儿童医院之一[2]。
在澳大利亚开展试验还有其他好处，包括高效务实的监管途径、在国内开展试验的税收优惠政策，以及在提交 IND 之前开展早期试验的能力。有意将产品推向全球市场的申办者应注意，日本、中国和韩国等亚太地区某些国家的监管机构要求从本国人口中获取临床试验数据。在亚太地区国家开展临床试验的一个意想不到的潜在好处是提高了市场采用率。申办者发现，如果研究者通过临床试验积累了研究化合物的经验，那么该药物在该地区市场获得成功的可能性就会提高[3]。
在亚太地区国家开展研究面临的挑战
不同国家有不同的监管要求和流程，考虑在亚太地区开展全球临床试验的申办者可能会面临以下挑战：了解每个国家的当地法规，选择熟悉并能够遵守 ICH-GCP 指南的当地研究机构。此外，不同国家的治疗标准可能会有所不同，这可能会影响招募率和整个临床试验的时间表。
申办者还应牢记，亚太地区在种族、文化和语言方面具有多样性。种族和文化规范会影响人们对疾病的认识和参与临床试验的态度。此外，这种多样性还可能导致研究的复杂性，因为需要翻译研究材料并对研究机构的工作人员进行多语种培训。
考虑在亚太地区开展临床试验
对于考虑在亚太地区国家开展临床试验的申办者来说，与一个具有全球经验、思维方式、当地员工、在该地区设有办事处并拥有丰富经验的合作伙伴合作，是确保成功的关键。卓越研究公司已经在澳大利亚和新西兰成功开展了试验（包括过去3年内开展的25项研究），最近又宣布将业务扩展到中国、印度、新加坡、韩国和台湾。请与我们的团队联系，了解有关卓越研究公司如何协助您在亚太地区成功开展研究的更多信息。
[1]Frost & Sullivan。亚洲：临床试验的首选目的地。2017年3月。
[2]网络计量学实验室。世界医院排名网 - 世界。
[3]MedProve。亚洲将成为临床试验的理想目的地。