在这个博客系列中，我们一直在讨论进行神经科学临床试验的一些挑战。在本系列的最后一篇文章中，我们将讨论另一个主要问题：确保评估工作高质量地进行，同时尽量减少主观性。
评定的主观性会使信号检测变得更加困难，甚至不可能。这在中枢神经系统（CNS）试验中尤其如此，因为某些适应症的终点可以完全依赖人类的判断。改善评估主观性的策略包括。
- 评分员的标准化
- 入选患者的标准化
- 使用生物标志物来减少主观结果
在临床试验基地对评分员进行标准化管理
改善评估主观性的最细致的方法是采用评分者监督项目，这是一个越来越多的赞助商和CRO使用的策略。传统上，特定试验地点的单个评分员负责保持他们自己的完整性和质量。监督计划的一个重要组成部分是在研究开始时和整个研究过程中对评分员进行结构化培训。
第二，在试验开始时和整个试验过程中对评分者之间和评分者内部的可靠性进行评估，有助于防止评分者随着时间的推移而 "漂移"。重要的是，这些评估和随后需要的再培训，应与对被试进行的评估和对评分者的再培训需求同时进行。
集中式评分员项目的一个优势是非常高的评分员间可靠性。此外，由于严格的培训方法，以及由于评分通常是通过电话或视频会议远程进行的，评分者受到与病人历史和试验细节有关的偏见较少。使用结构化访谈--确保所有评分者在不同地点和每次研究访问中以相同的方式提出相同的问题--也有助于防止评分者的偏移。最后，在集中式评分员项目中使用远程评分员，还可以接触到更多的站点，如农村地区的站点，否则可能没有评分员，因此无法参与临床研究。
使临床试验患者标准化
减少评估主观性的另一个重要策略是确保每一个病人都有资格参加研究，符合入选资格。不正确的病人分类可能对信号检测非常不利。许多赞助者利用预登记表，确保对药物、病史、疾病严重程度、人口统计学和其他病人变量的评分是标准化的。
同样重要的是，要确保临床试验患者理解所实施的量表，并且他们自己对量表问题的回答不会随着时间的推移而改变。这一点也可以通过培训来实现，不仅可以通过上面讨论的对施测者的培训，也可以通过对病人本身的培训。确保病人在量表上的 "锚 "在整个试验过程中保持一致，将有助于信号检测，并尽量减少安慰剂反应（正如本系列的另一篇博客中所讨论的）。
向生物标志物迈进
最后，改善评估主观性的一个明显的解决方案是完全摒弃主观评估。例如，糖尿病和高胆固醇的生物标志物提供了疾病变化的经验证据。一些中枢神经系统适应症的生物标志物的开发正在进行中，包括预测临床上模糊不清的痴呆患者向AD的演变，尽管迄今为止，已经被充分验证用于临床试验的生物标志物很少。随着越来越多的生物标志物被发现和验证，目标是评分者的主观性将成为神经科学试验的一个较小的挑战。
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