医疗和法规事务

不断寻求有关大麻和大麻衍生产品对健康影响的证据

世界领先的科学机构之一得出结论,如果临床研究人员要回答有关大麻和大麻素使用利弊的重要公共健康问题,美国资金不足和繁琐的监管障碍是必须应对的两大挑战。

这是由美国国家科学、工程和医学科学院(统称 "科学院",总部设在美国的独立科学机构)发布的 2017 年最受关注的报告中得出的近 100 项结论和建议之一。 这份共识研究报告长达 320 页、 大麻和大麻素对健康的影响:证据现状和研究建议这是一个特别委员会历时九个月的深入研究的成果,其中包括对 10,700 多份相关英文科学摘要的审查[1]

该报告标志着美国 18 年来首次对大麻和大麻素研究进行重大科学汇编和/或审查。报告委员会发现,自上次审查以来,科学文献以及合法使用大麻作为医疗和娱乐用途的情况有了显著增长,但没有集体临床研究标准的支持,也没有他们认为需要的重点突出的国家大麻研究议程。

大麻是美国使用最广泛的非法药物。根据《美国联邦管制物质法》,大麻仍属于一级麻醉品,即使作为临床研究的一部分,大麻的持有和使用仍受到严格监管和限制。事实上,在越来越多的大麻合法化的州,娱乐和医疗用户在获取大麻方面往往比受联邦管制的临床研究人员更不容易。

尽管存在许多障碍,但委员会认定,现有研究已经有 "确凿 "或 "大量 "证据表明大麻或大麻素具有治疗功效:

  • 用于治疗成人慢性疼痛(大麻)
  • 在用于治疗化疗引起的恶心和呕吐的止吐药(口服大麻素)中
  • 用于改善患者报告的多发性硬化症痉挛症状(口服大麻素)

他们还认定,有 "适度 "证据表明,大麻和大麻素能在短期内改善慢性疼痛、睡眠呼吸暂停等一系列疾病患者的睡眠。

委员会认为,要在这些和其他治疗领域得出明确的结论,还必须进行更多的临床研究。委员会发现,在癫痫、肥胖、代谢综合征以及对人体免疫系统的影响等领域,"有关大麻或大麻素类疗法效果的数据很少"。[2]此外,一家名为 GB Sciences 的大麻公司正在寻求美国食品和药物管理局的批准,对一种基于大麻的帕金森病疗法进行首次人体临床试验。

为了帮助推进临床研究,更好地为公共卫生决策提供信息,委员会制定了四项建议:

  1. 需要制定国家大麻研究议程,其中包括临床和观察研究、卫生政策和卫生经济学研究以及公共卫生和公共安全研究,以填补证据库中的主要空白
  2. 有必要制定一套研究标准和基准,以指导和确保开展高质量的研究
  3. 改进联邦和州公共卫生监测系统的必要性
  4. 需要一份以证据为基础的客观报告,全面阐述监管障碍对大麻研究的影响,并提出支持制定全面大麻研究议程的战略

Epidiolex 最近获得批准,这是基于三项随机、双盲、安慰剂对照试验的积极疗效结果,我们可能会看到大麻政策和研究领域的一个转折点。美国食品和药物管理局已公开表示支持对基于大麻或大麻衍生产品的潜在医疗用途进行严格的科学研究,同时该机构还承诺采取行动,打击非法销售未经证实具有医疗用途的含大麻产品的行为。

[1]美国国家科学、工程和医学院。大麻和大麻素对健康的影响:证据现状与研究建议》。见https://www.nap.edu/read/24625/chapter/1。

[2]美国食品和药物管理局。美国食品和药物管理局批准了第一种由从大麻中提取的活性成分组成的药物,用于治疗罕见的严重癫痫。见https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611046.htm。