2018年6月25日，美国食品和药物管理局（FDA）批准了Epidiolex（大麻二酚，或CBD）口服溶液，用于治疗与两种罕见的严重癫痫形式--伦诺克斯-加斯托特综合征和德拉维特综合征--相关的癫痫发作。Epidiolex 是有史以来首个获批治疗德拉维特综合征的药物，此外，Epidiolex 的获批还标志着美国食品及药物管理局首次批准由大麻提取的活性成分组成的药物。
这种药物由纯化的 CBD 制成，不会像大麻的主要精神活性成分四氢大麻酚（THC）那样产生改变精神的兴奋感。美国食品及药物管理局局长斯科特-戈特利布（Scott Gottlieb）医学博士说："这项批准提醒我们，推进合理的开发计划，正确评估大麻中含有的活性成分，可以开发出重要的医疗疗法"[1]。
根据美国国立卫生研究院（NIH）临床试验登记处的数据，目前有近700项研究正在探索大麻、大麻素以及人体大脑和神经系统内天然内源性大麻素系统的医疗可能性。根据美国缉毒署（DEA）的数据，截至 2017 年 12 月，有超过 590 名研究人员注册使用附表 I 受控物质（包括大麻/大麻、大麻/大麻提取物和衍生物以及四氢大麻酚）开展科学研究。
[2]迄今为止，已从大麻/大麻植物中分离出至少 113 种不同的大麻素。研究最深入的大麻素包括 CBD、THC 和大麻酚（CBN）。对人体内源性大麻素系统及其在食欲、痛觉、情绪和记忆等各种生理过程中的参与，以及在调解大麻/海洛因的精神作用方面的作用，也进行了大量研究。
从广义上讲，美国食品和药物管理局、缉毒局和其他联邦机构都公开表示支持对大麻/大麻及其成分进行临床研究。2016 年，缉毒局改变了联邦政府的长期政策，允许更多在缉毒局注册的大麻制造商向美国的注册科研人员供应大麻。2018 年 1 月，缉毒署还推出了一个专门的门户网站和在线申请流程，供希望在该机构注册以研究附表 I 物质的研究人员使用[3]。
关于 FDA，Epidiolex 的批准表明 FDA 致力于支持对大麻衍生产品的潜在医疗应用进行严格的科学研究，并与赞助商合作将安全、有效、高质量的产品推向市场。截至 2018 年 6 月 30 日，美国已有 30 个州和哥伦比亚特区将医用大麻的使用合法化。九个州和哥伦比亚特区更进一步，将娱乐性大麻使用合法化。
然而，与大麻/大麻相关的医学研究仍然受到联邦监管。目前，利用大麻、大麻或其大麻素成分开展临床研究具有挑战性，需要与不少于三个美国联邦机构协调互动。这涉及
- 从美国国立卫生研究院下属的国家药物滥用研究所 (NIDA) 获得用于研究的大麻
- 正在接受美国食品和药物管理局对研究性新药 (IND) 申请和研究方案的审查
- 从药品管理局获得临床研究者注册和临床研究机构许可证
缉毒署曾公开表示支持对大麻及其成分进行合法的医学和科学研究，并承诺设法提高研究过程的效率和效果。然而，迄今为止，该局仍拒绝将大麻/大麻从美国 1970 年《受管制物质法》（CSA）高度限制和管制的第一类药物清单中删除，一些科学界、医学界和政界人士最近提出了这一要求，但未能在 2016 年获得通过。
鉴于 Epidiolex 的批准为大麻/大麻指定了一个公认的医疗用途，缉毒局可能需要为 CBD 做出不同的列表决定。目前，FDA 鼓励寻求使用大麻/大麻开发潜在新疗法的临床研究人员遵循其2015 年 8 月关于植物药使用的指南[PDF]。
虽然 Epidiolex 是美国第一种用于处方的植物提取 CBD 药物，但美国食品及药物管理局之前曾批准过两种人造大麻药物用于医疗用途： Marinol（屈大麻酚）用于治疗癌症化疗引起的恶心，Cesamet（纳比隆）用于治疗恶心和神经性疼痛。Epidiolex 的批准将为更多大麻衍生疗法或大麻疗法的研究铺平道路，有可能为进一步的治疗打开大门。
[1]美国食品和药物管理局。美国食品和药物管理局批准了第一种由从大麻中提取的活性成分组成的药物，用于治疗罕见的严重癫痫。见https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm611046.htm。2018年7月13日访问。
[2]美国缉毒署。DEA Announces Actions Related to Marijuana and Industrial Hemp.见 https://www.dea.gov/divisions/hq/2016/hq081116.shtml。访问日期：2018 年 7 月 13 日。
[3]美国缉毒署。DEA speeds up application process for research on Schedule I drugs.见 https://www.dea.gov/divisions/hq/2018/hq011818.shtml。访问日期：2018 年 7 月 13 日。