英国于 2017 年 3 月 29 日触发了第 50 条，正式开始了英国退出欧盟前的两年谈判期。英国脱欧的不确定性让研究人员和临床试验行业的其他人对自己的未来感到紧张。对于英国的研究人员来说，许多最大的变化都取决于未来两年内会发生什么。
在英国脱欧将如何影响临床试验申请和程序的问题上，英国在进入谈判时所掌握的信息非常有限。许多人预计英国将退出欧洲药品管理局（EMA）。总部设在伦敦的 EMA 很可能会迁往另一个成员国，并带走 900 名熟练工人。许多成员国已经开始竞聘这些员工。
大量训练有素的科学家和专业人员的流失可能会减缓研究速度，因为赞助商正在寻找替代人员。
一些临床试验专家担心，在欧盟统一监管环境之外开展业务将减少患者参与临床试验的机会。据一家英国报纸报道，多达 60 万名患者可能会错失参与临床试验的机会，因为与英国较小的参与者群体相比，欧盟较大的参与者群体会吸引更多的研究人员。这对于罕见病研究尤其如此，因为罕见病研究需要较大的地域范围才能获得足够的参与者。
英国脱欧的潜在好处
还有人认为，脱离 EMA 可以促进英国的科研产出。EMA使英国研究人员受制于欧盟指令，如《临床试验指令2001/20/EC》，该指令导致英国临床试验申请量下降了5.3%。
英国脱欧实际上有助于创新，因为它有助于英国回归更自由、由研究人员主导、更具创造性的医学研究监管方式。没有了欧盟指令施加的检查和限制，科学家们可以重新做他们最擅长的事情--通过创新拯救生命。
欧盟采用的过于官僚化的制度压制了创造力。它还允许有权势的说客控制研究类型。这种临床试验文化阻碍了研究人员开展原创性、创造性研究。它还阻止了许多科学家获得在英国开展创新研究所需的资金或合同。
欧盟第 536/2014 号法规简化了审批流程，并解决了困扰欧盟各国研究人员的许多监管问题。英国很可能会采纳欧盟第 536/2014 号法规中消除临床试验行业不当负担的部分，并剔除任何不能丰富在英国工作的科学家的研究环境的法规。
英国脱欧可能会创造一个新的体系，慈善家和大企业的投资可以开启一个开拓性研究的新时代。新老参与者的创新投资战略可以优化英国脱欧给临床试验行业带来的益处，同时减轻英国脱离欧盟的一些弊端。
在药物警戒咨询公司 IntuVigilance 主办的 "英国脱欧及其对制药业的影响--我们有 B 计划吗？