免疫肿瘤学仍然是抗击癌症的一个令人兴奋的前沿领域。研究人员不断开发药物，使人体能够利用自身的免疫系统对抗新肿瘤的生长。免疫疗法的大多数用途仅限于肺癌或胰腺癌等会产生强烈免疫反应的癌症。
在他的文章《最大限度地提高免疫肿瘤学临床试验的成功率、"一文中，Premier 公司肿瘤学负责人卢克-吉尔探讨了如何改进免疫肿瘤药物试验的方法，使研究人员和患者都能从中受益。
重新思考如何衡量成功
由于免疫检查点抑制剂的开发，目前对免疫疗法药物使用的限制可能会一扫而空。免疫检查点抑制剂能阻断限制人体自然免疫反应的干扰蛋白，阻止 T 细胞消灭癌细胞。阻碍这些药物更广泛应用的一些最大因素是，目前的标准在有效衡量这些药物的效果方面存在局限性。
传统方法
大多数抗癌药物的成功与否都是通过一套有据可查的规则来衡量的，这些规则判断肿瘤反应的即时性。这些规则被称为 "实体瘤反应评估标准"（ RECIST），考虑的因素包括药物开始缩小肿瘤的速度，以及能否成功抑制新肿瘤的出现。
从RECIST到iRECIST
大多数免疫疗法药物所遵循的模式与 RECIST在标准抗癌药物试验中遇到的模式不同。这就很难对药物是否真正有效做出准确的评估，从而使一种很有前景的疗法有可能被放弃。
这就是为什么研究人员正在推动采用新标准，以衡量免疫肿瘤药剂在抗击癌症时表现出的独特反应。这些更新的规则被称为iRECIST，由包括业内人士、医疗服务提供者和学者在内的多位专业人士制定，考虑到了这些不同的模式。
目前，研究人员主要在后期临床试验和新研究的探索阶段使用iRECIST作为RECIST标准的辅助方法。任何希望在试验中使用 iRECIST 标准的医疗机构都需要在使用方面接受良好的培训。相关人员应了解免疫疗法在试验中的作用与传统抗癌药物的不同之处。
验证新的生物标记物
限制免疫疗法广泛应用的另一个障碍是难以确定病人对这些疗法的反应。开发新的生物标志物--提供机体功能信息的物质--来确定针对不同患者的有效疗法，将提高药物的反应率，降低患者对治疗产生不良反应的几率。由于免疫疗法药物与不同癌症的相互作用非常复杂，因此很难做到这一点。
新旧疗法相结合
目前正在进行大量临床试验，以确定将传统抗癌药物与较新的免疫肿瘤药物相结合是否有用。从试验中发现的一个缺点是患者会受到一定程度的毒性。因此，在防止联合用药造成长期损害方面，剂量的灵活性极为重要。
保持观察和开放
要做到这一点，最好的办法是医生保持警惕，监测这些联合疗法的效果，并知道何时应该停止。任何联合疗法都应经过严格的测试，并由愿意改变标准给药时间表的专业人员进行，以找到最有效的剂量间隔和限制。
下一步行动
我们对癌症对不同疗法的反应有了更多的了解，从而扩大了可从免疫肿瘤学领域正在开发的药物中获益的患者群体。有效的临床试验是正确处理问题并提高癌症患者获得我们所能提供的各种武器的机会的关键。请阅读《应用临床试验》（Applied Clinical Trials）上的整篇文章，深入了解这些观点。