申办者和CRO之间的战略伙伴关系是当今临床研究领域的一个重要组成部分。如果管理得当,这些关系可以为客户提供合作的战略资源,推动优化解决方案。伙伴关系有助于确保项目团队和运作的连续性,发展持续学习的最佳实践,以及简化资源规划和人员配置。他们还可以提供复杂的定价,包括透明度和风险/回报模型。此外,共同参与规划和设计,可以改善协议,提高运营交付和可行性。
最重要的是,成功的战略伙伴关系会带来更多的临床结果,在所有项目中提供一致的质量,从而减少时间表和预算的波动,并改善发展战略。
驾驭赞助商和首席运营官关系的最佳做法归根结底是设定期望、确立责任和融合文化。请继续阅读,了解如何做。
1.记住要成为一个合作伙伴,而不仅仅是一个供应商。
从一开始,这就是你促进一个互利的长期关系的机会。要做到这一点,首先要确定一个成功的伙伴关系的DNA:长期性、有效的治理和适当的风险分担。始终重视合作而不是交易,并接受共同的目标。
2.准备好克服这些常见的挑战。
虽然每个临床研究项目都是独一无二的,但某些挑战经常出现在申办者与合作者之间。请确保您的团队能够有效地处理这些情况。
- 在期望值达成一致、合同执行和达成相互理解之前的滞后。
- 职责和决策权的不确定性。
- 在期望、程序、个性、企业文化和对责任的理解方面存在差异。
- 缺乏足够的时间来进行RFP程序。
- 没有足够的规划、风险管理、翔实的报告、有效的沟通和治理结构。
3.始终避免四个F。
战略伙伴关系的四个有毒因素是相互关联的。如果你发现自己正在处理其中一个问题,请尽快解决它,以免它转化为下一个问题。
但是,这四个F是什么?它们从错误的RFP流程规划开始。不正确的、错误的计划会导致错误的可行性。当研究中涉及的基本流程不工作时,你会看到失败的现场表现。而当多个站点无法交付时,整个项目的交付就会出现问题。
4.根据公司规模调整你的方法。
一个CRO必须了解不同赞助商的不同需求。虽然许多技能和政策是可以转化的,但笼统的一刀切的做法并不奏效。
在专业知识和基础设施方面,较小的公司往往需要全方位的支持。新成立的客户尤其需要CRO更多地参与预算编制、规划和资本筹集。这些公司也可能需要高度的项目开发指导。
虽然中型公司与小型公司可能有许多共同的需求,但它们也可能有很大的不同,特别是在投标过程中。大多数中型公司寻求及时招标以及场景建模,而不是重新招标。
与小型和中型公司相比,大型公司通常在规划阶段很少或没有要求合作。他们很可能已经有了高度明确的流程,包括外包。了解一个大公司的定价考虑和管理也将是至关重要的。
无论客户的类型如何,所有战略性的CRO-赞助商伙伴关系都有一个共同点。每个人都需要满足自己独特需求的服务,以实现卓越的交付。
5.牢记战略伙伴关系的最终目标。
战略伙伴关系是赞助方对灵活性的需求和CRO对标准化的需求之间的平衡行为。然而,在任何时候,双方都需要记住,他们的目标是一致的:将优质产品推向市场。共同的目标对培养一致性有很大的帮助--"一个团队 "的文化将比受制于孤岛和孤立的文化走得更远。
培养这种态度的最佳策略是通过。
- 一个具有实时操作模式的高接触的客户服务环境。
- 这些活动是合作性的,而不是交易性的,具有完全的透明度和数据驱动的核心。
- 将行为从被动变为主动。
- 共同追求发展的里程碑和商业目标。
在设计、规划、执行和结束阶段,战略伙伴关系的所有这些方面都必须得到维护。这听起来很复杂,但它不一定是一个困难或昂贵的过程--但弄错了会让你付出代价。
6.在这些核心原则的基础上建立关系。
有效的伙伴关系实施是建立在以下基础上的。
- 一个专注于药物开发的工作人员。
- 各组织之间的联合规划和人员配置。
- 连续性和持续学习,以确保所有参与方保持一致。
- 由简单的关键连接点驱动的整合,可以改善各种活动的临床结果。
- 专注于同行的伙伴关系管理,纯粹关注伙伴关系的目标和目的。
成功的战略伙伴关系乃至整个药物开发过程,都需要双方的承诺和专业知识。